论文部分内容阅读
(第一部分)连续血管内超声评价完全可降解聚L-乳酸支架植入猪冠脉1月支架弹性回缩目的评价完全可降解聚乳酸(PLLA)支架植入猪冠脉1月内早期支架弹性回缩。方法将XINSORB支架(XINSORB组)和EXCEL支架(EXCEL组)随机植入小型猪冠状动脉内,术后即刻、2h、4h和6h行造影和血管内超声(IVUS)检查,术后4周复查IVUS。早期支架直径弹性回缩量定义为支架释放时球囊平均直径分别与支架术后即刻、2h、4h和6h支架植入部位直径之差。早期支架直径弹性回缩百分数定义为支架直径弹性回缩量与球囊平均直径的比值,以百分数表示。早期支架面积弹性回缩量定义为术后即刻IVUS所测量的支架平均面积分别与术后2、4、6小时及术后4周时支架平均面积之差。早期支架面积弹性回缩百分数定义支架平均面积弹性回缩量与术后即刻支架平均面积的比值,以百分数表示。结果16头小型猪共植入32枚支架(XINSORB组16枚,EXCEL组16枚)。XINSORB组术后即刻、2h、4h和6h支架直径弹性回缩量和百分数分别为(0.05±0.06)mm、(1.72±1.78)％；(0.10±0.07)MM、(3.34±2.43)％；(0.08±0.06) mm、(2.59±1.89)％和(0.09±0.05)mm、(2.99±1.69)％。EXCEL组不同时间点该两项指标分别为(0.02±0.06)MM、(0.58±2.02)％:(0.06±0.10) MM、(2.17±3.30)％；(0.07±0.08)mm、(2.19±2.72)％和(0.07±0.09) mm、(2.41±2.76)％。XINSORB组术后2h、4h、6h和4周支架面积弹性回缩量和百分数分别为(0.05±0.13)mm2、(0.62±1.90)％:(0.04±0.35)mm2、(0.29±4.95)％；(0.22±0.46)mm2、(2.87±6.65)％和(0.31±0.27)mm2、(4.30±3.66)％.EXCEL组不同时间点该两项指标分别为(0.01±0.11)mm2、(0.04±1.59)％:(-0.03±0.36)mm2、(-0.44±5.34)％；(0.08±0.23)mm2、(1.02±3.41)％和(0.10±0.22)mm2、(1.44±3.35)％。不论是造影还是IVUS随访,两组支架均未发生明显弹性回缩,且弹性回缩程度相似。不同时间点IVUS均未发现支架贴壁不良征象。结论完全可降解XINSORB支架和EXCEL支架植入猪冠脉1月内,造影和IVUS随访未发现显著的支架弹性回缩,两组支架弹性回缩程度相似。两组支架均未见支架贴壁不良征象。(第二部分)完全可降解聚L-乳酸雷帕霉素药物支架植入猪冠脉后的短期安全性及有效性评价目的评价完全可降解聚乳酸(PLLA)支架植入猪冠脉后的短期安全性。方法将XINSORB支架(XINSORB组)和FIREBIRD2支架(FIREBIRD2组)随机植入家猪冠状动脉内,术后14天和28天通过组织形态学评价内膜厚度、残余管腔面积、新生内膜面积和面积狭窄百分比以及损伤指数；通过扫描电镜评价支架内皮化程度。从而评价XINSORB支架短期安全性和有效性。结果组织形态学分析显示,在观察全程中,Xinsorb支架和Firebird2支架两组间损伤指数相近,内膜厚度、新生内膜面积和面积狭窄百分比方面均无统计学差异；两组间各时间终点炎症评分未见显著性差异。两组间内皮覆盖情况无显著差异。结论Xinsorb完全可降解聚L-乳酸雷帕霉素药物支架在短期安全性及有效性方面不劣于Firebird2雷帕霉素药物支架。(第三部分)完全可降解聚L-乳酸支架与钴铬合金支架植入后对血管顺应影响的初步探索目的完全可降解高分子聚合物冠脉支架被认为是冠心病介入治疗的第四次革命,现有证据表明其能恢复血管舒缩功能。本实验拟比较完全可降解聚L-乳酸支架和钻铬合金支架植入后血管顺应性的变化,并评价完全可降解支架植入后血管顺应性随时间变化的关系。方法将完全可降解聚L-乳酸支架(XinsorbTM支架,山东华安生物科技有限公司)与钴铬合金支架造影监视下随机植入家兔腹主动脉,术后1月、6月和12月复查造影,完成后离体含支架段的腹主动脉,进行血管顺应性测定。顺应性测定采用BOSE模块化生物材料测试系统(BioDynamicTM Test Instruments)进行,结果采用以下公式计算：C(%/100mmhg)=(R2-R1)×10∧4/R1×(P2-P1)°式中C表示血管周向顺应性,表示每100mmHg压力直径变化的百分数；P1、P2分别表示低压和高压时的动脉压力,单位为mmHg；R1.R2表示P1、P2分别所对应的血管内半径,单位为mm。结果在20-30mmHg、30-40mmHg、和40-50mmHg灌注压力下,支架近端近膈肌腹主动脉正常血管顺应性分别为15.262,13.367,9.9201支架近端腹主动脉中段支持血管顺应性为8.449,8.457,6.592；可降解聚L-乳酸支架段血管顺应性分别为2.733,1.928,2.871；钴铬合金支架段血管顺应性分别为4.104,2.790和2.066。结论建立了血管支架植入后顺应性体外检测平台,初步发现可降解支架较金属支架在接近生理血压的灌注压力区间内顺应性具有潜在优势,但可降解支架的顺应性特征仍需通过更多的实验来验证。