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背景:男男性行为人群(men who have sex with men,MSM)已成为我国艾滋病病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染的重要高危人群,是HIV疫情防控的重点。HIV暴露前预防用药(pre-exposure prophylaxis,PrEP)应用于不同人群和地区HIV预防的有效性已得到证实,但是依从性对PrEP的预防效果密切相关。依靠手机等科技手段能有效提高糖尿病等疾病患者药物服药依从性,但是目前国内外尚未明确以手机为代表的科技支持的干预方式,对MSM人群PrEP服药依从性是否有效。目的:1.通过RCT研究明确以手机为代表的科技支持的干预方式是否能提高MSM服药依从性。2.掌握MSM服药依从性影响因素。3.明确以手机为代表的科技支持的干预方式的可接受性。方法:自2019年9月至2020年10月,于中国真实世界口服PrEP(CROPrEP)项目招募年满18周岁、自报近3个月内与男性发生过无保护肛交性行为、无HIV检测阳性结果、知情同意的、正在参加CROPrEP的MSM人群,通过自填式电子问卷收集软件“金数据”收集调查问卷,问卷内容包括社会人口学、性行为、新型毒品使用。基线HIV阴性的MSM人群随机分入信息干预组和对照组。信息干预组的MSM通过手机APP每日接收服药依从性干预信息,对照组以相同方式接收普通服药提醒,共干预12个月。两组受试者每3个月随访一次,随访调查问卷进一步调查了过去3个月的服药依从性。采用频率、百分比描述MSM人群社会人口学、性行为特征、服药依从性、干预措施的接受程度等,GEE模型分析干预措施的干预效果。结果:1.本研究共纳入受试者353人,研究中因受试者不愿再接收干预信息、无法按时随访脱落共7人,最终将346名受试者(干预组154人,对照组192人)纳入结果分析。年龄分布:<28岁96人,≥28岁共有250人;民族:汉族共有294人,其他民族共有52人;学历:高中以下共有31人,高中及以上共有315人。在基线资料中,干预组与对照组在民族,学历,平均月收入,心理性别,性取向性角色,首次性行为年龄,近半年是否感染性病等7个方面进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2.信息推送干预不是影响服药依从性的独立影响因素(a OR=0.90,95%CI=0.67-1.21,P=0.480),性角色做”0”(a OR=1.46,95%CI=1.01-2.10,P=0.044)及仅口交(a OR=2.21,95%CI=1.19-4.10,P=0.012)是影响服药依从性的独立影响因素。共约有87.5%的受试者认为服药过程中接收APP短信提醒可以接受且持积极态度。3.共有53.1%的受试者认为自己坚持服药的主要原因是”自己认为坚持服药非常重要”。结论:1.与普通服药提醒相比,通过手机APP推送基于信息-激励-行为技巧模型设计的干预信息并没有达到预期的提高PrEP服药依从性的效果,但是这种方法仍是一种可接受性很高的方法,未来的研究应当优化信息方案,选择合理的信息推送频率来使干预效果达到最大化。2.设计干预信息时,应当采取多种方法帮助服药者建立”坚持服药非常重要的观点”,而不能仅仅采取单一的方式。