目的：观察半夏泻心汤治疗功能性消化不良(寒热错杂型)的临床疗效及对患者空腹血浆胃动素(Motilin, MTL)的影响,探讨半夏泻心汤治疗功能性消化不良(寒热错杂型)患者可能的作用机理。方法：将符合功能性消化不良诊断标准的60例患者随机分为两组：吗叮啉西药对照组30例(以下简称对照组)和半夏泻心汤中药治疗组30例(以下简称治疗组)。治疗组服用半夏泻心汤煎剂,对照组服用吗叮啉片,共治疗2周。于治疗前后分别进行临床症状评分,对比观察两组临床症状变化,评价证候疗效,同时观察治疗前后血浆胃动素的变化。结果：1、两组患者治疗2周后,治疗组和对照组总有效率分别为90.0%、86.7%,两组间差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后临床症状积分均明显减少(p<0.01),治疗组在总的症状及四大主症方面较对照组减少更明显(p<0.05)。2、治疗组和对照组治疗后空腹血浆MTL水平均明显升高(P<0.01)；两组间比较差异无显著性(P>0.05)。结论：1、半夏泻心汤治疗功能性消化不良(寒热错杂型)的总体疗效与西药吗叮啉相当。2、半夏泻心汤改善临床症状方面：在总的症状及四大主症方面均优于西药吗叮啉。3、半夏泻心汤能提高患者空腹血浆MTL水平,这可能是中药半夏泻心汤治疗功能性消化不良(寒热错杂型)的机制之一。4.半夏泻心汤疗效肯定,无明显毒副作用。