目的：观察温阳利水汤治疗糖尿病肾脏疾病（G2A3期）阳虚水泛证患者的临床疗效，并探讨温阳利水汤治疗本病的机制。　　方法：选取符合糖尿病肾脏疾病（G2A3期）阳虚水泛证诊断的患者，经过1周的洗脱期治疗后随机分配为试验组和对照组。两组患者均常规给予西医基础治疗，试验组予以温阳利水汤（每次100ml，分早晚两次餐后温服）；对照组予以缬沙坦胶囊（80mg/次，晨起顿服）、呋塞米片（20mg/次早晚各1片）。经过12周治疗后，观察两组患者的24h尿蛋白定量（24h-UTP）、尿蛋白/肌酐（ACR）、血清白蛋白（ALB）、总胆固醇（TCHO）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血肌酐（SCr）、血清胱抑素（Cys-C）、视黄醇结合蛋白（RBP）、β2微球蛋白（β2-MG）、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）及中医症状、体征的变化。　　结果：本试验共有57例患者完成12周的观察，其中试验组29例，对照组28例。比较治疗前两组患者各实验室指标及中医症状积分均无统计学差异，具有可比性（P＞0.05）。治疗后试验组24h-UTP、UACR、血清SCr、Cys-C、RBP、β2-MG、TG、TCHO、LDL-C、空腹血糖、糖化血红蛋白较治疗前均有显著降低（P＜0.01或P＜0.05），血清ALB较治疗前显著升高（P＜0.01）；治疗后两组组间比较24h-UTP、UACR、血清Cys-C、RBP、β2-MG、TG、TCHO、LDL-C、空腹血糖、糖化血红蛋白、血清ALB差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。治疗12周后试验组的中医症状、体征明显改善，试验组治疗有效率为93.1%，而对照组仅50.0%，两组比较说明温阳利水汤疗效肯定（P＜0.01）。治疗后试验组临床总有效率为86.2%，对照组总有效率为57.1%，试验组治疗本病的总有效率显著优于对照组（P＜0.05）。　　结论：温阳利水汤配合基础治疗不仅能明显改善糖尿病肾脏疾病（G2A3期）阳虚水泛证患者的临床症状、体征，而且可以有效减少尿蛋白的排出，延缓患者肾功能下降速度，调节血脂、血糖的代谢紊乱，延缓DKD进展。