研究目的：评价肾衰胶囊对慢性肾功能衰竭的治疗作用，并通过动物实验阐明其作用机理。 实验研究：Wistar大鼠60只，随机分为五组，按250mg／Kg／d予腺嘌吟连续灌胃21天诱导CRF模型。造模成功后，用肾衰胶囊治疗31天(预防组在造模同时给药)。实验结束后，称取各组大鼠体重、肾重、肾长径，测大鼠血清BUN、Scr、Hb、RBC、NO，用放免法测定大鼠TNF-α、EPO、ET，免疫组化测大鼠肾组织TGF-β、Bcl-2、Fas表达水平，原位末端标记法检测大鼠肾组织细胞凋亡，并取肾组织作光镜、电镜检查。实验结果显示，肾衰胶囊可以明显降低腺嘌吟诱导肾衰大鼠血BUN、Scr和TNF-α、ET水平，提高Hb、RBC和NO、EPO，并降低TGF-β肾内表达，抑制肾小球系膜细胞及其基质增生，改善其病理状态，减轻其肾小管—间质损害。通过抑制诱发细胞凋亡的Fas基因和提高抑制细胞凋亡Bcl-2基因表达水平抑制肾小管上皮细胞凋亡。 临床研究：将90例慢性肾功能衰竭患者随机分为两组，治疗组50例用肾衰胶囊治疗，对照组40例用尿毒清治疗。疗程2—6个月。于治疗前后分别测定患者血BUN、Scr、Hb、RBC、Ca、P、TC、TG、HDL、LDL。结果显示，肾衰胶囊可以明显改善CRF患者临床症状，降低BUN、Scr，升高Hb、RBC，调节Ca／P比，调节脂质代谢紊乱，效果优于对照药尿毒清。