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目的系统、全面的收集所有中医药联合EGFR-TKIs(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)治疗EGFR(表皮生长因子受体)突变型中晚期非小细胞肺癌相关的随机对照研究,筛选出符合质量标准的文献,对资料进行meta分析定量合成,评价中医药联合EGFR-TKIs治疗EGFR突变型中晚期非小细胞肺癌的疗效。方法采用计算机和手工检索结合的方式,依据Cochrane协作网提供的检索规范制定检索策略,检索来自中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普数据库(VIP)、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CENTRAL)、Embase、MEDLINE、Pubmed建库至2020年1月的所有中医药联合靶向治疗非小细胞肺癌的相关文献。按照制定的文献纳入和排除标准,对收集到的文献进行严格筛选并进行数据的提取。对最后确定纳入的文献进行质量评价,利用RevMan5.3软件对相关结局指标进行meta分析,评价中医药联合靶向治疗EGFR突变型中晚期非小细胞肺癌的疗效。结果共检索得到1079篇文献,经严格筛选最终纳入21篇文献,共观察1586例患者,其中治疗组806例,对照组780例。本次纳入的21篇文献中医药干预措施为中药复方、中成药口服剂或中成药注射剂,西医靶向治疗药物为第一代EGFR-TKIs(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)其中的一种;依据Cochrane手册5.1.0版提供的偏倚风险评估标准,绘制偏倚风险图得出本次研究纳入的文献偏倚风险整体属不清楚;将相关结局指标的数据录入RevMan5.3软件进行Meta分析和相关检验分析。在临床疗效有效率(RR)方面,中医药联合EGFR-TKIs优于单纯EGFR-TKIs组。meta分析结果显示:两组差异具有统计学意义[RR=1.31,95%CI(1.18,1.44),P<0.00001]。在临床疗效疾病控制率(DCR)方面,中医药联合EGFR-TKIs优于单纯EGFR-TKIs组。meta分析结果显示:两组差异具有统计学意义[RR=1.16,95%CI(1.11,1.23),P<0.00001]。在无进展生存期(PFS)方面,中医药联合EGFR-TKIs在延长PFS上优于单纯EGFR-TKIs组。meta分析结果显示,两组差异具有统计学意义[MD=2.92,95%CI(2.82,3.02),P<0.00001]。在治疗后功能状态评分(KPS评分)改变方面,中医药联合EGFR-TKIs优于单纯EGFR-TKIs组。meta分析结果显示,两组差异具有统计学意义[MD=5.83,95%CI(5.03,6.62),P<0.00001];在功能状态评分(KPS评分)有效率方面,meta分析结果显示,两组差异无统计学意义[MD=1.11,95%CI(0.97,1.28),P=0.12]。在皮疹发生率方面,中医药联合EGFR-TKIs能减少皮疹的发生。meta分析结果显示,两组差异具有统计学意义[RR=0.68,95%CI(0.60,0.76),P<0.00001]。在腹泻发生率方面,中医药联合EGFR-TKIs能减少腹泻的发生。meta分析结果显示,两组差异具有统计学意义[RR=0.51,95%CI(0.42,0.62),P<0.00001]。在肝损害发生率方面,中医药联合EGFR-TKIs能减少肝损害的发生。meta分析结果显示,两组差异具有统计学意义[RR=0.57,95%CI(0.39,0.82),P=0.003]。结论结合纳入21篇文献的meta分析结果,可证明中医药联合EGFR-TKIs在临床疗效(RR、DCR)、PFS、KPS方面均优于单纯EGFR-TKIs组,且能减少皮疹、腹泻、肝损害的发生率。本研究纳入的文献质量不高,期待以后能多开展高质量的随机对照研究,验证中医药联合靶向治疗EGFR突变型中晚期非小细胞肺癌的疗效。