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目的：通过观察桃红四物对原发性血瘀型KOA的治疗情况,为临床治疗该型膝关节炎提供新的思路；依据对严格分型的血瘀型膝骨关节炎患者的中药治疗效果,进而反向判断KOA此种分型正确与否,为膝关节炎总体分型提供一种反向的依据,进而促进KOA的分型研究。方法：收集2013年12月—2014年10月,在河南省洛阳正骨医院骨关节门诊就诊且符合纳入条件的原发性血瘀型膝骨性关节炎患者80例。所有纳入患者均签署药物临床试验知情同意书。将纳入患者用随机数字表分为两组,实验组服用桃红四物汤；对照组服用盐酸氨基葡萄糖胶囊,治疗周期均为6周,所有患者分别在治疗前及治疗2周、4周、6周、停药后3月后,检测并记录疼痛直观模拟量表(VAS)评分、血瘀型KOA中医症候积分、膝关节WOMAC指数、测定血清中IL-1β、TNF-α含量,应用统计学软件对所有获得数据进行统计分析,观察两组在不同监测时点的观察指标的差异情况。结果：实验组与对照组病例的均衡性比较在年龄、性别、病程、X线分级及入组前最后1天VAS评分、中医临床症候评分、WOMAC指数、IL-1β、TNF-α数值等无显著差异(p>0.05),两组病例比较具有可比性。两组治疗后第2、4、6周较治疗前1天,VAS评分、中医临床症候评分、WOMAC指数、IL-1β、TNF-α数值,均有不同程度改善：两组间治疗后第2、4周,WOMAC指数、IL-1β、TNF-α没有显著差异,但VAS评分、中医临床症候评分改善情况实验组优于对照组(p<0.05)。两组间治疗后第6周,VAS评分、中医临床症候评分、WOMAC指数、IL-1β、TNF-α数值改善情况均没有显著差异。6周后两组间病人的总体治疗效果,未见显著差异、停药3个月回访时两组病人的VAS评分、中医临床证候评分无差异,但膝关节WOMAC指数、IL-1β、TNF-α数值差异具有统计学意义,对照组优于实验组。结论：(1)桃红四物汤对原发性血瘀型KOA减轻膝关节疼痛及改善膝关节炎中医症候情况有较强的临床效果,而盐酸氨基葡萄糖组控制与减少膝关节炎性因子,改善膝关节功能效果较好,可以将两者结合运用治疗KOA.(2)桃红四物汤主治血虚兼血瘀证,是一种养血活血的经典方剂,本研究结果证实其对原发性血瘀型KOA疗效确切,可以推论出血瘀型KOA在临床中普遍存在,这种分型是有依据的。