美国放射学会甲状腺影像报告和数据系统国内临床实用性的探究

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背景与目的:  甲状腺结节是颈部常见、高发病。众所周知,超声不仅可用于检测甲状腺结节,还可用于良恶性的鉴别诊断,以及引导甲状腺结节的细针穿刺,是甲状腺病变的首选影像学检查。2017年,美国放射学会以超声征象术语词典为基础发布甲状腺影像报告与数据系统,通过对各征象赋值、累加决定结节分类,并结合结节大小推荐结节管理措施。虽然,以往也有多个文献提出不同的甲状腺结节分类方法,但由于描述词汇不统一,使用方法各异,造成目前甲状腺结节分类较为混乱。  2003年,ACR发布BI-RADS-US,用于标准化乳腺病变的超声诊断,使得乳腺超声描述及管理措施的一致性以及良恶性鉴别的准确性均得到提高。而TI-RADS作为一种新的甲状腺结节分类方法,能否像BIRADS一样,得到临床及超声医生的广泛认可和使用,依赖于是否具有较高的诊断准确性及可靠性,是否能够被大多数超声医师掌握。  因此,本文,笔者将通过对ACR TI-RADS信度及效度研究,回顾性分析:①低年资组、高年资组以及专家组之间观察者间一致性;②结节大小对观察者间一致性的影响;③ACR TI-RADS的诊断效能;④ACR TI-RADS的学习曲线。  资料与方法:  由调查员(小张)于Endnote数据库(自建数据库,包含2010年1月-2016年12月期间就诊于郑州大学第一附属医院的甲状腺结节患者,经由一位超声医师行甲状腺超声检查并至少存储横切和纵切各一张的静态图像或动态图像)随机抽取278位患者,共计300个结节,其中女性253人,男性25人,年龄18~82岁(平均54±9岁),将挑选出来的图片按照随机数字分为30组,每组包括10个甲状腺结节并形成一个PPT,PPT除结节编号外,无其他临床及病理信息。本研究共有20名观察者参与,来自三个不同的三甲医院,包括10个低年资超声医师,为住院医师规培生,具有3年以下超声诊断经验;6个高年资超声医师,为非浅表组,具有5年以上超声诊断经验,4个浅表专家超声医师,具有5年以上甲状腺超声诊断经验。在评估过程开始前,首先对所有的观察者进行了培训。培训过程大约为2小时,培训内容为对ACR TI-RADS中纳入的超声描述术语的详细解读和对应图片示例,分类及使用方法的详细介绍,以及10张良性和10张恶性甲状腺结节的图片展示,并对其进行详细讲解,同时揭示病理诊断结果。以上图片均不出现在之后的评估过程。培训结束后自课题开始日起,每天通过邮箱向观察者发送一个PPT(包含10个结节图片),观察者在完全不了解患者临床资料以及病理学诊断结果的情况下,选择ACR TI-RADS中的超声描述术语,对每个结节图片做出独立的综合判断。次日,揭示前一天结节病理诊断结果,并发送另一个PPT。直至7月4日完成,共计30个PPT,300个甲状腺结节。纳入标准:在超声诊断仪上由一位具有30年甲状腺结超声诊断经验的专家判断为甲状腺结节并分别从结节大小,内部构成,结节回声,形状,局灶强回声,边缘,血流动力学等方面对甲状腺结节进行描述;均有明确病理诊断结果,经由2位5年以上经验的病理医师复验切片,且结果一致。  结果:  本研究纳入的300例甲状腺结节中,良性结节157例(52.3%),恶性结节143例(47.7%)。专家组评估者对于甲状腺结节内部构成、回声、形状及边缘描述词汇的选择一致性更高,相较于高年资组与低年资组均具有统计学意义,而对于局灶强回声的描述词汇选择上,与其他两组无统计学意义。通过“图片-病理对照”简单的学习,低年资组的观察一致性得到明显提高,三个100个结节的诊断准确率分别约60.7%、77.2%、80.1%,前两个100个结节的诊断准确率之间具有统计学意义。TRl-TR5的恶性率分别为0%、0%、6%、43%、80%,TR2-TR5的恶性率呈明显上升趋势,具有统计学意义(p<0.05)。同时TR4、TR5的恶性率明显高于美国放射学会给予的恶行率界值。不难发现的是,TR3类结节中共计2个恶性结节,均未处在随访或FNA的范畴内,而需随访或FNA的结节均为良性结节。而TR4类结节中共计32个恶性结节,其中14个均未处在随访或FNA的范畴内,8个结节给与随访的建议,但是2个术后病理结果显示有颈前区淋巴结转移,而给与FNA的结节中,恶行率仅为37%,明显低于无任何处理措施的结节恶性率(14/29)。对于TR5类结节,大部分<1cm,且恶行率较高,其中16个结节<0.5cm,13个为恶性结节,包括4个伴有术后颈前淋巴结转移的结节。规培医师logistic学习曲线表明,随着“病理-图片对照”的学习过程,前240个结节的准确率呈陡直的增长趋势,说明学习过程仍未结束,而后60个结节诊断准确率达一个平台期,说明学习过程的完成,规培医师只需少量结节的练习,就能较准确使用ACR TI-RADS  结论:  ACR TI-RADS具有较好诊断效能及观察者间一致性;结构简单,定义明确,易于超声医师掌握;但是,可能会提高TR4、TR5类较大良性结节的穿刺率,同时造成部分伴颈部淋巴结转移的较小甲状腺癌漏诊。
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