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目的：观察丹红注射液治疗慢性稳定性心绞痛(血瘀证)患者在中医证候方面的临床疗效,为该药在临床上的应用提供更广泛的理论依据。方法：2014年4月至2015年3月期间从黑龙江中医药大学附属第一医院心血管二病房的就诊病人中,选取36例慢性稳定性心绞痛(中医辩证为血瘀证)患者,采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,将所有受试患者随机分为试验组24例和对照组12例。试验组给与40ML丹红注射液+0.9%氯化钠溶液250ML,1次/日静点。对照组给与40ML 0.9%氯化钠溶液+0.9%氯化钠溶液250ML,1次/日静点。用药疗程为14天,观察试验组与对照组在疗前及治疗期7±2天、14±2天的各时间点上中医证候积分的改善情况,以及在治疗后30±5天、60±5天、90±5天各随访期观察其中医证候积分的改善情况,然后依据中医证候疗效判定标准来评定其临床疗效。结果：1、一般资料：两组患者在年龄、性别方面比较无显著性差异,差异无统计学意义(p>0.05)。2、中医证候改善情况：①治疗期(7±2天)：试验组与对照组在中医证候改善情况方面总有效率分别为45.5%、16.7%,两组疗效比较差异无统计学意义(p>0.05)。②治疗期(14±2天)：试验组与对照组在中医证候改善情况方面总有效率分别为86.4%、25%,两组疗效比较差异具有统计学意义(p<0.05)。③随访期(30+5天)：试验组与对照组的在中医证候改善情况方面总有效率分别为86.4%、16.7%,两组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。④随访期(60±5天)：试验组与对照组的在中医证候改善情况方面总有效率分别为90.9%、1 6.7%,试验组与对照组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。⑤随访期(90±5天)：试验组和对照组在中医证候改善情况方面总有效率分别为90.9%、16.7%,两组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。3、两组患者治疗后血瘀证症状积分改善情况：试验组在≤5分、5-15分、15-25分、25-35、÷35分5个不同积分区间的人数分别为5、15、2、0、0,对照组分别为0、0、5、7、0,治疗后试验组患者中医症状疗效积分明显减少,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。4、两组患者治疗前后中医症状疗效积分改善情况：试验组与对照组治疗前分别为30.73±2.584、30.46±2.647,治疗后分别为12.54±1.34、29.34±1.438,两组患者中医症状疗前、疗后积分差值比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：丹红注射液能够改善慢性稳定性心绞痛(血瘀证)患者在治疗期(14±2天)及随访期(30±5天)、(60±5天)、(90±5天)患者在中医证候方面的临床疗效。