[目的]本课题通过研究分析苁蓉健肾丸配合阿仑磷酸钠治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症治疗前后的临床症状、体征、骨密度以及骨代谢指标的变化,观察使用苁蓉健肾丸配合阿仑磷酸钠治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症的临床治疗效果以及安全性,为中药复方的临床应用提供一定的理论基础,丰富老年性骨质疏松症的治疗方法。[方法]采用随机对照试验,连续入选300例老年性骨质疏松症患者,按照不同药方分为三组,治疗时间为12w。A组为苁蓉健肾丸每日2次,每次一颗9g配合阿仑磷酸钠每日一次,每次一片1Omg,B组为阿仑磷酸钠每日一次,每次一片10mg,C组为苁蓉健肾丸每日两次,每次一颗9g。测定这三组治疗前后患者的血清钙素水平(BGP)水平、血清1型胶原吡啶交联终肽(血清ICTP)水平、骨密度(BMD)水平、磷、碱性磷酸酶水平、尿钙/肌酐比值、肾阳虚主次证侯各程度分布例数、肾阳虚证侯积分、患者主症总分、证侯总分、肝肾功能;观察不良反应和新生骨折的发生情况。[结果]患者治疗12w后,中医证侯积分与治疗前相比,均显示下降,P<0.05,差异具有统计学意义,A组较B、C两组有着更为明显的下降,各组之间的比较,经t检验,P均<0.05,组间差异存在统计学意义;A组有效率高于B、C组,说明苁蓉健肾丸配合阿伦磷酸钠治疗效果更为优秀;患者治疗后各组的骨密度值都得到提高,均未出现新骨折情况,P均<0.05,A组的骨密度提高值高于B、C两组,表明苁蓉健肾丸配合阿仑磷酸钠治疗效果优秀;患者经12w治疗后,三组的骨钙素比治疗前都有升高P<0.05,且治疗组间的差异存在统计学意义;患者治疗后各组的血清Ⅰ型胶原交联终肽都降低,P<0.05,A组优于B、C组,表明苁蓉健肾丸配合阿仑磷酸钠降低血清Ⅰ型胶原交联终肽的作用更加明显;治疗前后肝肾功能都未出现异常,临床研究具有安全性。[结论]阿仑磷酸钠是第三代的双磷酸盐类药物,是我国目前开发与合成的少数批准使用临床防治骨质疏松症的有效药物之一,阿仑磷酸钠适用于老年人与绝经后的女性,其在增加骨质疏松症患者的骨密度、骨质量、修复骨骼微结构、抑制破骨细胞作用、调节骨代谢方面都有着显著的作用,并且其安全性在大量广泛的临床应用方面己经得到了肯定。苁蓉健肾丸的主要组成成分是肉苁蓉,肉苁蓉是一种寄生类植物,肉苁蓉其具有丰富的药用价值,其功能主治补肾阳、益精血、润肠道、用于肾阳虚衰、精血不足等症状,其在治疗骨质疏松方面研究取得了一定的进展,骨质疏松症的主要病机为肾虚、脾虚,苁蓉健肾丸对于调整内分泌系统促进代谢以及滋养脾肾方面有着十分显著的作用,肉苁蓉对阳虚和阴虚的肝脾核酸含量的下降以及升高有着调节作用,对激活肾上腺释放皮质激素有着十分显著的作用,可以有效的治疗脾虚、肾虚从而达到治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症的效果。苁蓉健肾丸配合阿仑磷酸钠治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症安全有效,且苁蓉健肾丸配合阿伦磷酸钠比单独使用阿伦磷酸钠和单独使用苁蓉健肾丸治疗骨质疏松症有着明显的治疗效果,A组在改善患者骨密度水平,提高对血清钙素、降低血清胶原吡啶交联终肽方面优于B、C组,且安全有效。苁蓉健肾丸联合阿仑磷酸钠治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症效果显著且安全有效,此外还有效的提升骨质疏松患者的骨密度水平,达到补肾益血的效果,建议在临床治疗中使用。