目的:通过观察苦酸通调保肾汤对糖尿病肾病Ⅳ期(肝肾阴虚挟瘀毒证)患者的尿微量白蛋白肌酐比值、24小时尿蛋白定量及中医证候积分等指标的改善情况,从而评价苦酸通调保肾汤治疗糖尿病肾病Ⅳ期(肝肾阴虚挟瘀毒证)患者的疗效和安全性。方法:随机收集72例符合糖尿病肾病Ⅳ期(肝肾阴虚挟瘀毒证)的患者,后有12例脱落,最终纳入病例60例,并随机将其分为2组,每组30例。两组患者皆进行糖尿病教育,同时给与降糖、降脂、降压等对症的基础治疗。对照组在常规基础治疗上加服厄贝沙坦片;治疗组在对照组基础上联合苦酸通调保肾汤,共观察12周。通过对比两组患者治疗前后数据(尿微量白蛋白肌酐比值、24h尿蛋白定量、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、中医证候积分),评价苦酸通调保肾汤的疗效。结果:在改善尿微量白蛋白肌酐比值、24h尿蛋白定量、糖化血红蛋白、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白方面,治疗组均比对照组效果优异(P<0.05);在改善总胆固醇方面,治疗组比对照组效果未见明显优异(P>0.05);在改善中医证候积分方面,治疗组比对照组效果明显优异(P<0.01)。西医总有效率对比,治疗组86.7%,对照组66.7%,差异具有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在改善24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白肌酐比值方面疗效优于对照组。中医证候积分对比,治疗组93.3%,对照组80.0%(P<0.05),说明治疗组在改善中医证候方面也具有优势。同时在研究中,两组患者各项安全性指标均未见明显异常。结论:苦酸通调保肾汤在改善糖尿病肾病Ⅳ期(肝肾阴虚挟瘀毒证)患者的临床症状及部分相关化验指标均取得满意疗效,且安全性好,值得临床推广应用。