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背景在现代医学中,痴呆是一种以认知功能缺损为核心症状的获得性临床综合征,阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease AD)和血管性痴呆(Vascular dementia)是两种最常见的痴呆类型。目前痴呆的药物治疗包括旨在改善认知功能缺损的促认知药治疗和针对精神行为症状的药物治疗,主要可分为缓解原发症状的胆碱酯酶抑制剂和M1受体激动剂；阻止或延缓发病及疾病进展药物,如雌激素替代疗法、抗免疫炎症药物、抗氧化剂、神经营养因子、抗淀粉样蛋白药物(免疫治疗)、钙通道阻滞剂、代谢增强剂等；此外,还有中医药如银杏制剂、中药复方汤剂和针刺等特色治疗,且中医药在治疗痴呆的角色上越来越发挥着重要的作用。循证医学是近20年来发展起来的一门新兴的临床学科,其要求在于临床医生对病人诊治,都应有充分的科学依据,强调任何决策需建立在科学证据的基础之上,而系统评价(或meta分析)则是临床实践和循证医学研究的最重要的证据来源。目的本课题系统评价中药治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease AD)和血管性痴呆(Vascular dementia)的临床疗效及安全性。方法全面收集维普、中国知网和中国生物医学文献等三个数据中(1989～2009)有关中药治疗AD和VD的所有相关临床治疗性文献,采用临床流行病学／DME文献评价的原则和方法,制定《中药治疗阿尔茨海默病和血管性痴呆临床文献的质量评价及信息采集表》,筛选出符合质量标准的研究,按照目前常用的随机对照试验文献质量的Jadad评分标准,对中药治疗AD和VD的临床研究进行质量评价,提取资料后采用RevMan4.2对数据进行Meta分析。结果共纳入396篇RCT文献,其中中药治疗AD的文献有61篇,属于高质量文献(Jadad评分3分以上)只有9篇,无1篇文献进行随机分配隐藏的描述；6篇采用了双盲法,2篇采用了单盲法；7篇文献详细描述了退出、失访以及剔除的病例；中药治疗VD的文献有335篇,高质量的文献(Jadad评分3分以上)有38篇；有2篇描述随机分配的隐藏；32篇采用了双盲法,16篇采用了单盲法；20篇文献详细描述了退出、失访以及剔除的病例,另外报告无失访的有8篇。中药治疗AD的Meta分析结果显示,与胆碱酯酶抑制剂的对照中,在以MMSE评分的提高值[OR(fixed)=0.78,95％CI(O.53,1.13),P=0.19]、MMSE评分的提高率[OR(fixed) =1.41,95％CI(0.80,2.48),P=0.24]和MMSE评分治疗前后的差值[WMD(fixed)=-0.17,95%C工为(-1.76,0.56),P=0.55]等标准上,尚不能认为中药疗效优于胆碱酯酶抑制剂；与代谢增强药物的对照中,在中医证候疗效标准[OR(fixed)=2.60,95％CI(1.35,5.00),P=0.004]显示中药疗效优于代谢增强药物；在MMSE评分治疗前后差值的标准[WMD(random)=1.97,95％CI为(-0.39,4.33),P=0.10]尚不能认为中药疗效优于代谢增强药物。中药治疗VD的Meta分析结果显示,在以MMSE积分治疗前后的差值[WMD(random)= 0.96,95％CI(0.13,1.78),P=0.02]、中医症状积分计算疗效指数为标准[OR(fixed)= 1.68,95％CI为(1.25,2.26),P=0.0006]和中医证候疗效判定标准[OR(fixed)=3.13, 95％CI(2.33,4.20),P<0.00001]等标准上,可以认为中药疗效优于代谢增强药物；而在MMSE积分的提高率[OR(random)=1.32,95％CI(0.98,1.77),P=0.06]、BBS积分治疗前后的差值[WMD(fixed)=0.21,95％CI(-0.17,0.59),P=0.28]和ADL积分治疗前后的差值[WMD(fixed)=0.28,95％CI(-0.55,1.11),P=0.51]等标准上,尚不能认为中药疗效优于代谢增强药物。结论本系统评价结果表明,目前治疗AD高质量的文献数量较少,仅9篇Jadad评分3分以上,而治疗VD高质量的文献达38篇。总体来说,中药治疗AD、VD的临床研究文献质量尚不能令人满意,有待今后进一步提高。Meta分析结果则表明虽然中药治疗AD的疗效不高于胆碱酯酶抑制剂,但对照药胆碱酯酶抑制剂为当前治疗AD的有效药物,因此可认为中药治疗AD具有一定的疗效；同时中药治疗AD、VD的疗效优于代谢增强药物。