基因治疗中基因权利的法律保护

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基因治疗是基因科技发展的产物,是基因技术在医疗行业的应用,这种治疗方式是在分子生物学层面上发展的,通过载体将外源性正常基因导入靶细胞,以纠正缺陷基因或补偿缺陷基因功能,从而达到治疗缺陷基因引发疾病的新型医疗方式。科技的发展是把“双刃剑”,往往引发一系列伦理、社会、法律问题,基因治疗也是如此,如果放任基因治疗技术自由发展,不但可能造成诊疗过程中的个体人权侵害,还可能引发基因歧视和以改良为目的的技术性选择。因此,基因治疗如果不加以法律的底线控制和职业道德的规范,那么开启的可能是毁灭之门。基因治疗中基因权利的法律保护,首先要明确基因治疗和基因权利的概念。通过辨析基因治疗与基因筛查、基因研究、基因增强的区别以及体细胞治疗与生殖细胞治疗的不同,首次明确了基因治疗概念的内涵和外延。然后通过基因治疗各临床阶段的概述,明确了基因治疗涉及的基因权利主要包括基因治疗中的知情同意权、基因隐私权、基因平等权、基因专利权等,因此它不是一项单一的权利,而是与基因的研究、利用、保护等相关的一束权利,同时基因权利的法律性质也具有复合性——“基因权利既包括物权,又包括知识产权,还包括人身权,涵盖了民事权利领域的绝大部分。”因此基因权利是私法上的权利;同时基因权利要保护的人格尊严,是“基本权利的基准点、基本权利体系的出发点”,所以基因权利还是公法上的权利。本文采用案例分析的方法,选取基因治疗中的知情同意权、基因隐私权、基因平等权、基因专利权四种具体权利为样本,对基因权利保护中的热点、难点问题进行分析。第一,基因治疗中的知情同意权。该权利即患方通过医方提供的信息,做出治疗选择的权利。文章就保护知情权的三个难点问题进行了讨论:1、基因治疗临床试验的“治疗性误解”问题;2、基因治疗利益冲突下的信息隐瞒问题;3、基因治疗知情同意权的权利主体不明确问题。第二,基因隐私权。主要就基因隐私权权利主体的多元化、基因隐私权的强袭侵扰和基因隐私权保护中的冲突与协调三个方面,进行权利的独特性研究。第三,基因平等权。该权利的保障则是解决“歧视”的根本,通过平等权侵害的案例讨论其保护的现实方法。第四,基因专利权。该权利与上述三种权利的主体不同,它的权利主体是在基因治疗中进行发明创造的医方,而非携带基因信息的患方,该部分就发明、发现进行了辨析,从专利的意义入手探索了基因专利的范围。最后通过对选取的四种基因权利的分析,探讨我国在基因权利保护中的不足,选取基因治疗开展较早、基因权利保护较完善的国家进行研究,借鉴其经验,结合我国现有不足,提出立法建议和医院伦理委员会的改进建议。
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