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目的搜集历代含附子的方剂,基于毒、效关系角度,探讨附子不同主治病证相关用药配伍规律,为临床趋利避害合理运用附子提供理论依据。方法文献学与统计学方法相结合。以中医文献学的方法梳理历代本草方书对附子的记载,利用频数描述和非参数统计的方法,总结附子方的基本运用特点,包括方源、给药途径、剂型、单方复方、是否含酒、附子的炮制和用量,利用关联规则方法挖掘附子不同主治病证常见药物组合,探究其配伍规律。结果第一,系统梳理并建立了含附子的方剂信息数据库,包括方剂3915首,涉及693种中药,1676频次;336种病证,926频次。第二,总结了不同历史时期方书所载附子方中毒效相关因素的应用规律,包括给药途径、炮制、剂型、单方复方、是否用酒。第三,着重统计了历代附子方中附子的药量变化,并分析了不同主治病证、不同剂型的药量特点。第四,挖掘并总结出附子方不同主治病证的常用药物组合及配伍规律。结论第一,与附子毒效相关的因素包括给药途径、炮制、剂型、单方复方、是否含酒、药量、主治病证,以上诸方面不同的运用特点,对增效控毒有影响。第二,各个历史时期附子的药量总体上差异不大,且多数处于《中国药典》规定的安全有效范围内。附子治疗疮疡病、痹病、风邪证、寒痛证时用量偏大,且附子大量使用时剂型多为汤剂。第三,在药量差异不大时,复方配伍环境下的合理配伍用药,是影响控毒增效的主要因素,应注重随证、随病而用药。