论文部分内容阅读
目的:三叉神经痛(trigeminal neuralgia,TN)是一种发生于面部三叉神经一支或多个分支的面部疼痛,特点为反复发作的、单侧的、针刺样的、阵发性疼痛。三叉神经痛的病因目前尚有争议。目前多认为,原发性三叉神经痛是指三叉神经进入脑桥的根部受走行的迂曲血管压迫导致局部脱髓鞘病变。卡马西平和奥卡西平是治疗三叉神经痛的一线药物。拉莫三嗪、加巴喷丁、匹莫齐特为二线治疗药物。对于药物治疗无效的难治性三叉神经痛或者药物有不可耐受的副作用时,可采取外科手术治疗的方法。然而外科手术有着严重的、不耐受的并发症,如无菌性脑膜炎、听力下降等。因此寻找外科手术以外的控制难治性三叉神经痛症状的治疗方法是紧迫的。近年来,A型肉毒毒素成为临床上治疗难治性三叉神经痛的一种方法,但尚缺乏高质量研究证实其疗效,存在疗效不确切,临床应用受到限制等问题。既往研究的随机对照试验存在数量少、样本量小等缺点。本文旨在通过Meta分析评价A型肉毒毒素治疗三叉神经痛的疗效,为A型肉毒毒素治疗三叉神经痛的临床应用提供循证医学依据。 方法:计算机系统检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)中关于A型肉毒毒素治疗三叉神经痛的随机对照试验,对纳入文献的参考文献通过Web of Science进行人工检索。检索时间截止到2016年10月31日,语言种类限制为中文和英文。由2名研究者独立地按纳入标准和排除标准严格地筛选文献,根据Cochrane风险偏倚评估工具对文献进行风险偏倚评估,并用改良Jadad量表对文献进行质量评价。主要的观察指标有A型肉毒毒素治疗组和安慰剂组处理后第1个月的平均VAS评分、第2个月的平均VAS评分、第3个月的平均VAS评分、随访终点时的三叉神经痛日平均发作频率和随访终点的有效率。使用 Review Manager5.3软件进行Meta分析。Meta分析采用固定效应模型进行计算。 结果:共有7项随机对照试验符合纳入标准进行研究,共372例三叉神经痛患者。试验组为A型肉毒毒素(不限制种类、生产厂家及药物剂量)皮下注射治疗,安慰剂组为常规治疗。分析结果显示,试验组第1个月的平均VAS评分较对照组显著降低(MD:-3.00;95%CI:-5.04,-0.96;P=0.004),试验组第2个月的平均VAS评分较对照组显著降低(MD:-2.64;95%CI:-4.42,-0.86;P=0.004),试验组第3个月的平均VAS评分较对照组显著降低(MD:-3.90;95%CI:-6.73,-1.07;P=0.007),试验组的有效率较对照组显著提高(OR:4.01;95%CI:1.65,9.73;P=0.002),试验组随访终点疼痛的日平均发作频率较对照组显著降低(MD:-28.04;95%CI:-41.46,-14.63;P﹤0.0001),且均无较大异质性。 结论:A型肉毒毒素能明显降低治疗后第1个月、第2个月、第3个月的平均VAS评分,降低三叉神经痛的日疼痛发作频率,提高三叉神经痛治疗的有效率。A型肉毒毒素治疗原发性三叉神经痛是安全有效的。