氨苯砜（Dapsone,简称DDS）具有抗炎和抗菌双重活性,是治疗麻风病的基本药物,近年来用于皮肤病的治疗。氨苯砜已有口服制剂,但氨苯砜口服会产生高铁血红蛋白血症和溶血性贫血等毒副作用。本文应用羟丙基倍他环糊精为载体,制备DDS/HP-β-CD体系,研究对DDS的溶解性能和体外经皮渗透性能的影响,以DDS/HP-β-CD体系为基础制备DDS水凝胶,进行处方筛选、质量评价、皮肤刺激性及稳定性考察。本研究采用DDS与HP-β-CD超分子体系联用制备DDS水凝胶剂,通过差示扫描量热法（DSC）、傅里叶变换红外光谱法（FTIR）、相溶解度法对其进行表征。通过紫外分光光度法建立测定DDS含量分析的方法,比较不同增溶剂、促渗剂对DDS溶解性的影响。结果表明,HP-β-CD能够显著增加DDS的溶解性,1%～20%的HP-β-CD能够溶解DDS的量为1452±10.23μg/m L～30356±25.12μg/m L;通过Franz扩散池体外经皮实验对DDS水溶液透过大鼠皮肤的累计渗透量、渗透速率以及药物在皮肤中滞留量进行研究;通过高效液相色谱法建立DDS体外经皮渗透性的评价方法,比较不同渗透剂对超分子体系经皮渗透的影响,结果表明,单一的HP-β-CD、transcutol P对于DDS的皮肤滞留量起到促进作用,皮肤滞留量分别为140.22μg.cm-2～1463.09μg.cm-2与679.00μg.cm-2～811.70μg.cm-2,HP-β-CD与transcutol P的联用,HP-β-CD、transcutol P与PG联用对DDS在皮肤中的滞留量具有一定的协同作用。滞留量分别提高了29%和33%。DDS水溶液制备成凝胶剂能够更好的抑制DDS的渗透,避免DDS在局部血药浓度过高,从而相对减少药物的不良反应。本研究对凝胶的外观形状、涂展性、均匀性、澄明度、流动性、湿润感等方面进行质量评价,通过正交实验对卡波姆-940、1,3丁二醇、甘油、甘油聚甲基丙烯酸酯对DDS凝胶剂处方的影响进行了处方筛选,通过皮肤刺激性实验和组织学分析对DDS凝胶剂进行安全性评价,通过高温、高湿、光照等影响因素以及长期试验对DDS凝胶剂进行稳定性评价。最终确定DDS凝胶处方的组成,最佳处方为3%DDS,18%HP-β-CD,5%transcutol P,10%PEG-400,3%丙二醇,1%卡波姆-940,4%丁二醇,2%甘油,4%甘油聚甲基丙烯酸酯,0.05%尼泊金乙酯。