【摘 要】
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本研究以盐酸曲美他嗪在生产合成工艺过程中,可能带有的杂质(三甲氧基苯甲醛、哌嗪)为研究的目标化合物,通过样品前处理方法,采用高效液相色谱仪(HPLC)分析检测技术,建立了定
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本研究以盐酸曲美他嗪在生产合成工艺过程中,可能带有的杂质(三甲氧基苯甲醛、哌嗪)为研究的目标化合物,通过样品前处理方法,采用高效液相色谱仪(HPLC)分析检测技术,建立了定性、定量检测方法;运用质量控制、质量保证体系,系统分析盐酸曲美他嗪合成过程中有关物质三甲氧基苯甲醛、哌嗪的含量。本项研究把高效液相色谱仪(HPLC)分析技术引入到有关物质检测分析上来,利用高效液相色谱仪(HPLC)建立的有效检测方法,提供了真实可靠的分析数据资料,分析了测定方法的系统适应性、检出限、定量限、破坏性、专属性、稳定性试验,实现了对盐酸曲美他嗪合成过程中有关物质三甲氧基苯甲醛、哌嗪的含量测定,以保证盐酸曲美他嗪的产品质量。该方法快速、简便、准确,具有较大的应用价值。
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