目的:耳鸣是以自觉耳中或头颅鸣响而无相应声源为特征的病证,发病率高,系耳科难治证之一。西医认为耳鸣病因众多,机制不明,迄今缺乏公认有效的治疗方法;中医药治疗耳鸣虽有大量报道,但高质量的文献很少,因此治疗效果尚未被普遍接受。过去的研究显示,饮食不节、起居无常、情志不遂是引起脾胃失调导致耳鸣的基本病因病机,而饮食不节、起居无常、情志不遂这些因素均有赖于患者自我调整生活方式。世界卫生组织发布的健康公式表明,生活方式在健康中的影响占60%,通过调整生活方式来防治慢性疾病近年来开始逐渐受到人们的关注。本研究首次尝试在中医养生理念指导下从调整耳鸣患者的生活方式入手,选用目前国内中、西医界一致推荐的较为可靠的耳鸣严重程度及疗效评价标准评定疗效,分析生活方式调整程度及其它相关因素对耳鸣疗效的影响,探讨中医养生理念指导的生活方式调整对耳鸣疗效的影响。方法:以2015年3月至2016年9月就诊于广州中医药大学第一附属医院耳鼻喉科门诊符合耳鸣诊断标准且年龄在18岁以上、愿意配合调查、排除接受其它治疗可能干扰治疗结果的患者作为研究对象。在常规以中药内服、耳穴贴压、按摩导引的综合治疗方案的基础上,重点指导患者调整不良生活方式进行治疗。收集初诊时患者的基本信息、耳鸣基本情况、听力情况、伴随全身疾病情况以及初诊、复诊、随访时的耳鸣严重程度及生活方式信息。运用目前国内中、西医界一致推荐的耳鸣程度评估指标(Indicators of Tinnitus Severity,ITS)对患者每次就诊的耳鸣严重程度进行评分,ITS得分越高表示耳鸣越严重;运用自行设计的生活习惯调查表收集患者每次就诊的生活方式信息;通过电话随访获得患者停诊后的生活方式及耳鸣严重程度信息。根据耳鸣疗效评价标准对治疗后的疗效进行评估,以痊愈率和有效率两个指标作为疗效分析指标;以中医养生原理指导下自行研制的生活方式量化评分标准分别对收集到的治疗前后的睡眠、饮食、心情、运动等生活方式相关信息进行量化评分,生活方式得分越高表示生活方式越趋向健康。将收集到的所有原始资料及整理后的数据录入计算机建立数据库,运用Excel(2010)办公软件及SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析,P<0.05时提示差异有统计学意义,分析内容主要包括疗效统计、生活方式调整对疗效的影响、其它因素对疗效的影响。结果:1.一般资料:本研究共收集符合纳入标准的耳鸣患者239例,其中男138例(占57.74%),女101例(占42.26%);年龄18～79岁,平均42.80± 14.00岁;学历:小学以下12人,初中55人,高中45人,中专21人,大专31人,大学57人,研究生及以上者12人,未填写学历者6人;伴全身其他基础疾病者197例(占82.43%),无全身疾病者42例(占17.57%);听力正常者57例(占23.85%),听力下降者159例(占66.53%),无测听结果者23例(占9.62%);伴声敏感者81例(占33.89%)、无声敏感者158例(占66.11%)。耳鸣部位:左耳75例(占31.38%)、右耳41例(占17.15%)、双耳97例(占40.59%)、颅内鸣响15例(占6.28%)、颅外鸣响7例(占2.93%)、身体以外鸣响2例(占0.84%)、说不清者2例(占0.84%);耳鸣病程0.25～480月,平均39.72±70.42月。初诊耳鸣ITS得分6～21分,平均12.42±3.04分。2.疗效:经平均6.74±6.15月治疗后耳鸣痊愈27例(11.30%),显效115例(48.12%)、有效46例(19.25%)、无效51例(21.34%),治疗总有效率为78.66%,痊愈率为11.30%。3.生活方式调整与疗效:①239例患者治疗前饮食、睡眠、心情、运动评分及总分分别为 15.20±2.88、20.96±3.55、22.52±3.42、8.88±1.61、67.56±6.98 分,治疗后相应的评分分别为 22.36±4.55、25.48±3.40、26.83±3.58、9.51±1.16、84.19± 10.02分,治疗后生活方式得分明显高于治疗前(P<0.05),提示本组患者治疗后的生活方式总体来说较治疗前健康。在痊愈、显效、有效、无效四组之间的治疗后生活方式得分有统计学差异(P<0.05),提示治疗后生活方式得分越高,耳鸣的疗效越好。②治疗后生活方式整体调整程度不同,疗效不同。遵嘱不良组、遵嘱较好组、严格遵嘱组痊愈率分别为0.00%、1.85%、27.28%;有效率分别为26.83%、80.56%、100.00%,3组的痊愈率及有效率差异均有统计学意义(P<0.05)。随生活方式遵嘱调整程度的增加,耳鸣的痊愈率和有效率均显著增加。③治疗后睡眠、饮食、心情、运动各单项因素是否严格调整均与疗效相关,严格调整组的痊愈率和有效率均大大高于未严格调整组(P<0.05)。④生活方式四因素与疗效的多元回归分析显示饮食习惯调整对疗效的影响最大,其次为心情调整及睡眠调整,而运动习惯的调整对疗效影响较弱。4.ITS变化分与治疗前后生活方式整体变化分、治疗后生活方式整体得分、治疗前后饮食变化分、心情变化分、睡眠变化分均为正相关,相关系数分别为0.805、0.705、0.697、0.632、0.611,提示ITS变化分与治疗前后生活方式整体变化分、治疗后生活方式得分呈强相关,与治疗前后饮食变化分、睡眠变化分、心情变化分中相关。而ITS变化分与治疗前后运动变化分为0.100,同时该相关系数无统计学意义(P>0.05)。5.对疗效有影响的其它因素:①疗程:耳鸣痊愈率与有效率随疗程增加而提高。将疗程按1个月内、1～3月、3～6月、6月以上进行分段,痊愈率分别为3.77%、7.95%、9.21%、11.30%,有效率分别为 10.04%、30.54%、42.260%、78.66%,差异有统计学意义(P<0.05)。②耳鸣严重程度:随严重程度增加,耳鸣的痊愈率下降(P<0.05),但有效率升高(P<0.05);多因素分析显示初诊耳鸣严重程度对ITS变化分所代表的耳鸣疗效仅有微弱的影响。③听力:单因素及多因素分析均显示伴有听力下降者,痊愈率下降;但耳鸣的有效率与有无听力下降无关。6.与疗效无关的因素:①使用中药时长:耳鸣痊愈与否与服用中药时间占疗程百分比无关(P>0.05);而有效组服用中药时间占疗程百分比短于无效组(P<0.05),提示增加中药服用时间并不能提高疗效。②病程:单因素分析显示病程在半年以内者耳鸣痊愈率(18.52%)高于病程在半年以上者(7.59%),差异有统计学意义(P<0.05),但两组之间的有效率无统计学差异(P>0.05);多因素分析显示病程对耳鸣痊愈率及有效率的影响均被排除。③性别、年龄、是否伴全身疾病、是否伴声敏感、耳鸣心理声学特征等因素对耳鸣的痊愈率及有效率均无明显影响(05)。结论:1.本文首次在常规中医治疗基础上,对基于中医养生理念指导下的生活方式调整方案治疗耳鸣的疗效进行了远期随访,239例随访结果显示,耳鸣痊愈率为11.30%,总有效率为78.66%,疗效满意,在临床耳鸣治疗过程中需重视生活方式的调整。2.首次根据中医养生原理对生活方式进行了量化评分,作为评价生活方式健康与否的依据。单因素及多因素分析结果显示,对耳鸣的疗效起决定性影响的因素是患者遵医嘱调整生活方式的执行力度,即生活方式调整得离健康标准越近,疗效越好。在生活方式的饮食、睡眠、心情、运动四个因素中,以饮食调整对疗效的影响最大,其次为心情和睡眠习惯的调整,运动习惯的调整对疗效的影响最弱。3.在遵医嘱调整生活方式的前提下,疗程越长,疗效越好。耳鸣严重程度对疗效有一定影响,即耳鸣越严重痊愈率越低,但有效率可能略高。伴听力下降者的耳鸣痊愈率较听力正常者低,但对有效率无影响。4.调整生活方式治疗耳鸣的疗效与耳鸣病程、服用中药时间占整个疗程的百分比及患者的性别、年龄、是否伴全身疾病、是否伴声敏感、耳鸣心理声学特征等因素无关。