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研究背景:无论在发达国家或是发展中国家,由于近年来工业化的发展以及环境的破坏,肺癌几乎成为癌症相关性死亡的首要原因。根据最新的全球肿瘤学数据,在新发肿瘤病例中,约有17%为肺癌,而在每年肿瘤死亡病例中,有23%为肺癌。在肺癌患者中,超过85%的病人为非小细胞肺癌。然而,由于肺癌缺乏特异性的早期表现,绝大多数病人在诊断时就已经是晚期。接受铂类双药化疗方案的晚期非小细胞肺癌患者,目前中位生存期为8-11月。在4-6周期化疗后,病情无进展的病人往往停止接受化疗直至观测到疾病进展后开始接受二线治疗。近来,一种针对一线化疗后至少达到病情稳定的病人的新的化疗方案——维持治疗,引起了人们的密切关注与兴趣。维持治疗是指在一线化疗方案结束后立即使用之前方案中的至少一种药物(继续维持治疗)或者新的药物(换药维持治疗)继续化疗直至病情进展。研究目的:尽管一线化疗方案已经极大的延长了晚期非小细胞肺癌患者的生存期,但病人的生存时间仍旧较短,五年生存率较低。维持治疗的出现引起了人们的极大兴趣,并且目前已经有多项大型临床试验取得阳性结果。但关于维持治疗是否能延长病人生存期,改善病人的生存质量以及是否会引起更多的不良反应等方面仍旧存在争议。我们的试验目的在于通过已发表的关于维持治疗的文献,并从文献中提取相关数据,以总生存期作为第一观测指标,无进展生存期、不良反应、生存质量等作为第二指标,对用作维持治疗的各种药物以及维持治疗方案进行系统评价。研究方法:我们在医学文献数据库、会议摘要记录及已发表的综述中检索了英文写作的已发表的与晚期非小细胞肺癌维持治疗相关的临床试验全文及会议摘要,并对文中的相关数据进行提取。使用STATA(第12版)进行数据分析。最终结果以危害比(hazard ratio, HR)的形式进行分析及报告。首要观察指标为总生存期。研究结果:本研究共纳入19篇文章进行分析,共涉及5783名非小细胞肺癌患者。结果显示维持治疗能显著提高总生存期及无进展生存期。同时,亚组分析显示亚洲人对维持治疗的有效性要弱于高加索人(亚洲人,HR,0.904,95%CI,0.745-1.097:高加索人,HR,0.856,95%CI0.788-0.930)。维持治疗对腺癌的疗效优于非腺癌(腺癌,HR0.807,95%CI0.685-0.951;非腺癌,HR0.924,95%C10.774-1.103)。在接受维持治疗组,不良反应明显增加,并且维持治疗组接受二线治疗的病人少于对照组。对药物类型的亚组分析显示,表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors, EGFR-TKIs)及培美曲塞对生存期起到延长作用,而吉西他滨对生存期的延长作用有限(EGFR-TKI, HR0.817,95%CI0.739-0.903, P<0.001;培美曲塞,HR0.791,95%CI0.682-0.903, P=0.001;吉西他滨,HR0.883,95%CI0.725-1.076,P=0.217)。结论:维持治疗对晚期高加索肺腺癌患者起到较好疗效,以EGFR-TKIs及培美曲塞作为维持药物疗效优于吉西他滨。关于维持治疗策略及药物类型的优化仍需要大量临床试验结果进一步探讨。