目的:通过观察糖脉通方对糖尿病早期下肢血管病变防治作用以及临床综合干预的疗效,并探讨其作用机理。方法:采用随机、对照的方法,将104例患者随机分为中药治疗组、西药对照组,其中治疗组53例,对照组51例,各组在基础控制血糖的情况下,中药治疗组用糖脉通煎剂治疗,每次150ml,每日2次,并配合中药外洗、针灸、耳穴压豆综合治疗;西药对照组用西洛他唑,用法用量:50~100mg P.O BID,采用临床观察的方法,观察时间为8周,疗效观察指标:血糖、糖化血红蛋白、血脂、全血比高切粘度、全血比低切粘度、血浆粘度、纤维蛋白原、踝肱指数、间歇性跛行距离、肢体抬高实验、临床症状;安全性指标:身高、体重、心率、血压等一般项目;血、尿、便三大常规;肝、肾功能。结果:经临床观察及统计学分析显示,治疗后中药治疗组在改善临床症状、血糖、糖化血红蛋白、血脂、血流变等实验室指标、踝肱指数等辅助检查指标方面明显优于对照组,且P<0.05,有统计学意义,且治疗前后血、尿、便三大常规、肝功、肾功均无异常变化。结论:糖脉通为主方对糖尿病早期下肢血管病变进行治疗,并配合多种措施综合干预,可有效改善患者的症状体征以及患者血糖、血脂、血流变各指标的水平,同时可显著改善患者的踝肱指数以及间歇性跛行距离、肢体抬高试验时间。且经临床研究显示,糖脉通为主的综合干预疗效明显优于西药对照组,且安全性好,可以最大限度的缓解糖尿病早期下肢血管病变的病情进展,值得进一步研究与推广。