精制芎归缓控释滴丸及其相关问题的研究

来源 :中国中医研究院中药研究所 中国中医科学院中药研究所 中国中医科学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xsybt007
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川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎,当归为伞形科植物当归Angelica Sinensis (oliv) Diels.的干燥根.它们同属一科,有着相似的功能主治,常常以药对形式在活血和血的处方中同时出现.据统计,2000版药典所载388首成方制剂中有34首川芎、当归同用处方.而川芎与当归二者伍用成方最早出自"芎藭汤",主治血虚、血瘀头痛,产后瘀血腹痛,风湿痹痛等.以中医药基本理论为指导,采用先进的科学技术手段,深入而系统地探索传统复方中药剂型的现代化,无疑已成为当今十分重要而紧迫的研究课题.组成复方"芎藭汤"的川芎和当归两味中药材,气味芳香,含有大量的挥发性成分.依据药材产地、采收季节、保存时间、干鲜程度不同,挥发油中含量最高的藁本内酯可达50﹪~80﹪.但是藁本内酯的化学性质极不稳定,川芎蒸馏液37℃放置3个月后,挥发油成分及相对含量均有较大变化,最为突出的是藁本内酯峰已基本消失,藁本内酯和其他内酯类化合物的分解产物峰含量已增至72.04﹪.该课题选取复方"芎藭汤"为"模型药物",制备成芎归缓控释滴丸剂,并对相关问题进行了如下研究:a.寻找严重影响藁本内酯稳定性的主要因素,确立藁本内酯稳定化的关键技术,确保制剂的有效与稳定;b.用固体分散技术对中药有效提取部位制备成缓控释制剂进行初步探讨,筛选中药缓控释滴丸处方,制备全新意义上的中药缓控释滴丸剂;c.借助首次建立的川芎、当归药材中藁本内酯体内外的HPLC检测方法,对动物体内藁本内酯的药代动力学过程进行评价;d.拓宽中药滴丸剂的剂型品种,为中药新药开发奠定实验基础.
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