目的：观察何氏药物铺灸疗法治疗寒湿型背肌筋膜炎的临床疗效，为灸法治疗背肌筋膜炎提供临床研究数据。方法：将符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组与对照组，每组各30例患者。治疗组患者采用何氏药物铺灸疗法进行治疗；对照组患者采用单纯针刺进行治疗。治疗3个疗程后，对两组患者的临床疗效、视觉模糊评分(VAS)和功能障碍指数(Oswestry)进行评价分析。结果：治疗组共治愈9例，显效14例，有效5例，无效2例；对照组共治愈4例，显效10例，有效10例，无效6例；治疗组的总有效率为93.3%，对照组的有效率为80.0%，且差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组的VAS评分为2.87±1.25，低于对照组的5.33±1.57，差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后，治疗组的功能障碍指数为13.2±11.3，低于对照组的22.4±14.2，差异有统计学意义(P<0.01)。此外，两组患者的疼痛评分随着疗程的增加，疼痛评分相应下降(P<0.01)，且治疗组比对照组疼痛评分的下降速度快(P<0.01)。结论：临床试验表明，相比于传统针刺疗法，何氏药物铺灸疗法对于寒湿型背肌筋膜炎有更好的治疗效果，并且可明显改善由此病引起疼痛和活动功能障碍。