目的:采用随机对照研究,比较穴位贴敷和田七痛经胶囊治疗寒凝血瘀型原发性痛经的疗效,探讨穴位贴敷治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效,以及疗效是否优于田七痛经胶囊,为穴位贴敷治疗原发性痛经的临床应用研究提供科学依据。方法:将72例符合纳入标准的原发性痛经患者随机分为两组,中药穴位贴敷组和田七痛经胶囊组。两组连续治疗3个月经周期,3个月经周期为1个疗程,共治疗1个疗程,治疗结束后3个月对患者进行1次随访。治疗过程中分别收集两组患者的视觉模拟评分(VAS)及痛经症状评分数据,并用SPSS 23.0统计软件进行分析,评价两组的临床疗效,并观察是否有任何不良反应,对其安全性进行评价。结果:1.组内比较结果显示:经1个疗程治疗后两组VAS和痛经症状评分较治疗前显著降低,有统计学差异(P<0.05),提示两组对于寒凝血瘀型原发性痛经均有显著疗效。治疗后3个月随访VAS和痛经症状评分较治疗前显著降低,有统计学差异(P<0.05),提示两组在治疗后3个月仍有显著疗效。治疗后3个月随访VAS和痛经症状评分与治疗后相比无明显变化,提示两组均对于寒凝血瘀型原发性痛经疗效稳定。2.组间比较结果显示:穴位贴敷组与田七痛经胶囊组治疗后VAS和痛经症状评分比较无显著性差异(P>0.05),提示穴位贴敷与田七痛经胶囊对改善寒凝血瘀型原发性痛经VAS和痛经症状评分无明显差异。3.总体疗效结果显示:穴位贴敷组总有效率为94.28%,田七痛经胶囊组总有效率为88.24%,两组总体疗效比较无显著性差异(P>0.05),提示穴位贴敷与田七痛经胶囊在治疗寒凝血瘀型原发性痛经的总体疗效方面具有相同的治疗效果。但穴位贴敷组的总有效率较田七痛经胶囊组高,提示穴位贴敷在治疗原发性痛经方面优势更明显。结论:穴位贴敷与田七痛经胶囊对于治疗寒凝血瘀型原发性痛经皆为有效治疗方式,但穴位贴敷对于治疗原发性痛经的有效率优于田七痛经胶囊。