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本文以聚乙交酯丙交酯(poly (D, L- lactide-co-glycolide), PLGA)为载体材料,制备了载牛血清白蛋白(bovine serum albumin, BSA)的纳米粒,为PLGA纳米粒作为一种新型的疫苗的佐剂的应用提供了初步的依据。主要的研究内容如下:(1)研究了载BSA的PLGA纳米粒的制备方法,并对其进行了表征。以PLGA为载体材料,BSA为模型药物,通过纳米沉积法(nanoprecipitation)制备了载BSA的纳米粒。考马斯亮蓝G250法测得载BSA纳米粒的载药量为(47.83±1.67)%,包封率为(57.02±3.23)%。采用激光粒度仪测定了载BSA的纳米粒的粒径和zeta电位,平均粒径为133.97 nm,PDI为0.215,平均zeta电位为-20.85 mV。透射电子显微镜下观察到载BSA的纳米粒呈球形。(2)研究了载BSA的PLGA纳米粒的冻干工艺。采用冷冻干燥技术制备了载BSA的PLGA纳米粒的冻干粉,评价了甘露醇、海藻糖、蔗糖和聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone, PVP K30)等冻干保护剂对纳米粒冷冻干燥的影响。结果显示,3%甘露醇、5%海藻糖和10% PVP K30的组合对纳米粒有较好的保护作用,而5%甘露醇对载BSA纳米粒具有较好的保护作用。(3)研究了载BSA的PLGA纳米粒的体外释药行为,并对BSA的释药曲线进行了数学拟合。结果显示,载BSA纳米粒具有较好的释放性能,释放48 h,累计释放达36.88%。同时,观察到在释放中存在一定量的突释效应。对载BSA纳米粒的释放曲线进行模型拟合,载BSA的PLGA纳米粒的体外释药行为符合双向动力学模型,回归方程为:ln(1-Q) = -0.1326– 0.00766 t。