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目的:探讨苓桂术甘汤治疗射血分数保留型慢性心力衰竭伴水肿的临床疗效及其作用价值,为临床实践及进一步基础研究提供客观依据。方法:1.选取天津中医药大学第二附属医院、北京顺义中医院、河北医科大学第三附属医院、沧州市中心医院、保定市中医院等5家医院460例慢性心衰患者进行调查研究,因数据不全剔除23例,最终纳入437例进行心衰临床特点分析,进一步总结心衰水肿发生的特点及规律,应用SPSS 26.0检验对所得数据进行差异性与相关性评估。2.计算机检索CNKI、生物医学数据库(Pubmed)、Cochrane图书馆、EBSCO、Web of Science、万方以及维普等数据库,检索至今,收集苓桂术甘汤治疗心力衰竭的系统评价及Meta分析,使用PRISMA声明、AMSTAR2工具和GRADE评分方法评价所纳入系统评价的报告、方法和证据水平质量,并对苓桂术甘汤治疗慢性心力衰竭疗效的系统评价再评价。3.选取2019年1月-2021年1月于天津中医药大学第二附属医院住院的射血分数保留型CHF(Chronic Heart Failure,慢性心力衰竭)伴水肿患者86例,随机分为试验组与对照组,各43例。试验组脱落3人,对照组脱落2人,剔除1人,最终每组完成40位患者。对照组采用常规西药治疗,试验组在对照组的基础上加用苓桂术甘汤配方颗粒剂,观察并记录1个月疗程后患者治疗前后有效率、水肿症状,中医证候积分、明尼苏达生活质量评分,出入量及利尿剂使用剂量,并随访出院14天后患者明尼苏达生活质量评分,之后应用SPSS 26.0检验对所得数据进行差异性评估。结果:1.437例CHF患者中,59.4%的CHF患者在常规口服利尿剂基础上,仍旧出现水肿症状,年龄集中在70-90岁之间,病程集中在1-10年,心功能3级居多,水肿的出现及其严重程度与患者年岁成正相关关系,性别差异、病程长短、心功能级别、主要合并症与水肿严重程度具有显著差异性,不具有显著相关性。轻度CHF水肿患者共158例,中度CHF水肿患者共68例,女性人数多于男性;重度CHF水肿患者共33例,男性多于女性。选取天津中医药大学第二附属医院260例CHF患者,其中射血分数保留型CHF患者共198例,占比约76.15%;其中,198例射血分数保留型CHF患者中145患者在常规口服利尿剂基础上出现水肿症状,占比约73.23%。2.苓桂术甘汤选自《伤寒论》经方,配伍精简得当,现代被广泛应用于心血管疾病防治,具有多重组分、多种方式、多个靶点以及整体调控的作用特点,疗效确切。苓桂术甘汤系统评价再评价结果证实:苓桂术甘汤联合疗法在临床有效率、LVEF、6分钟步行试验距离、BNP及NT-pro BNP、ANP、左室收缩与舒张末内径和不良反应等方面均优于单纯应用西药。3.随机对照试验结果比较:疗效比较:试验组治疗后总有效率为90.0%,对照组85.0%,无法证实试验组治疗方案更优异(P>0.05)。水肿症状比较:治疗后,两组患者水肿状态较前均有所改善(P<0.05),无法证试验组治疗方案更优异(P>0.05)。中医症候积分比较:治疗后,两组得分均与之前有较大差距(P<0.05),无法证实试验组治疗方案更优异(P>0.05)。明尼苏达生活质量评分比较:治疗后,两组分值与之前有较大差距(P<0.05);试验组生活品质改善更显著(P<0.05)。出入量比较:治疗后,两组出入量均有所改善,试验组出入量较前改善(P<0.05),对照组出入量无改善(P>0.05),试验组数值较对照组改善更明显,无法证实试验组治疗方案更优异(P>0.05)。利尿剂剂量比较:住院期间,两组静脉与口服利尿剂用量无显著差异(P>0.05),出院后,实验组口服利尿剂停减率优于对照组(P<0.05)。随访:出院后14天,两组明尼苏达生活质量评分有显著差异(P<0.05),说明试验组出院后生活品质改善更优异。亚组分析:治疗后,中重度水肿患者疗效比较,试验组疗效更佳(P<0.05);中重度水肿患者出入量相比无区别(P>0.05);轻度水肿患者疗效相比无区别(P>0.05);轻度水肿患者出入量相比无区别(P>0.05)。结论:苓桂术甘汤联合常规西药治疗射血分数保留型慢性心力衰竭伴水肿疗效确切,可有效改善患者水肿症状、改善其中医症候、提高生活品质、平衡出入量、减少轻后期利尿剂用量;在改善患者远期生活质量、提高中重度水肿患者疗效、减少利尿剂依赖等方面,优于单纯应用西药。