背景:慢性心力衰竭(以下简称“心衰”)是大多数心血管系统疾病的终末期表现和最主要的死亡原因之一。近年来,中医药在治疗心衰领域积累了一定临床证据,其在控制症状、提高生活质量和改善预后等方面显示出了一定的优势。数据挖掘是计算机科学和统计学的跨学科子领域,其总体目标是使用智能方法从数据集中提取信息,并将信息转换为可理解的结构以供进一步使用。目的:通过对中医药治疗心衰相关文献进行分析研究,并对临床研究中治疗心衰患者的一般特征、心功能、主要原发病、常见证型、治法及遣方用药等进行归纳总结,初步探索心衰临床用药规律和新处方,以期更好的指导临床和科研用药。方法:主要通过计算机检索的方法,收集中国知识资源总库、万方数据库和维普数据库中2009-2018年中医药治疗心衰相关的临床研究文献。根据严格的文献纳入标准与排除标准筛选出符合标准的文献,规范化处理药物名称、中医证型等后,将文献中的处方数据录入中医传承辅助平台V2.5,采用软件自带的关联规则分析、改进的互信息法和无监督的熵层次聚类等数据挖掘方法,对处方进行高频中药组合和新处方的挖掘并对挖掘出的结果进行分析。结果:1.通过对中医药治疗心衰相关文献进行筛选和整理,纳入了380篇文献,试验组包含心衰患者病例14931例。具有详细性别记录的试验组病例总数为13359例,其中男性7265例(约占54.38%),女性6094例(约占45.62%),男女比率约为1.2:1。具有详细主要原发病记录的试验组病例总数为7048例,其中冠心病在心衰各种原发病中居于首位,其次为高心病、肺心病、扩心病、风心病等。具有详细心功能记录的试验组病例总数为9787例,其中心功能I级19例(约占0.19%),心功能II级3726例(约占38.07%),心功能III级5090例(约占52.0%),心功能IV级952例(约占9.73%)。临床研究中治疗心衰的常见证型初步确定为:心肾阳虚证、阳虚水泛证、气虚血瘀证、气阴两虚证、心血瘀阻证、血瘀水停证、气虚血瘀水停证和阳虚血瘀证等。2.本研究纳入的380篇文献中涉及365个中药方剂,共包含169味中药。出现频次大于100的治疗药物有黄芪、茯苓、丹参、甘草、白术、附子、葶苈子、桂枝、人参和川芎,其中使用频率最高的药物为黄芪,比例高达72.33%。各中药进行四气、五味和归经统计分析发现,四气总频次为3754次,其中温性药出现1626次,寒性药出现1044次,平性药出现786次,热性药出现266次,凉性药出现32次;五味总频次为5659次,其中甘味药2414次,苦味药1526次,辛味药1390次,酸味药224次,咸味药64次;归经总频次为10016次。3.关联规则分析设置支持度为20%时,发现共有65个高频中药组合,含11味中药,依频数列出前10位的高频中药组合,即黄芪、茯苓组合,白术、茯苓组合,丹参、黄芪组合,茯苓、附子组合,丹参、茯苓组合,甘草、茯苓组合,桂枝、茯苓组合,黄芪、葶苈子组合,黄芪、甘草组合,茯苓、葶苈子组合。在支持度为20%时,同时设置置信度为0.9,发现规则为“白术,附子->茯苓”时,置信度最高达97.46%。当设置支持度为45%,可发现治疗心衰的3个高频中药组合和4味中药,即黄芪、茯苓组合,获苓、白术组合和黄芪、丹参组合。对用于治疗心衰的365首处方中进行基于无监督熵层次聚类分析,得到11个心衰新处方,新处方I由木香、木瓜、草豆蔻、草果组成;新处方2由丹参、白芍、黄芪、干姜组成;新处方3由白芍、麦冬、白术、附子、茯苓组成;新处方4由升麻、砂仁、知母、大腹皮组成;新处方5由香加皮、苦参、乌梅、蒲黄、路路通组成;新处方6由泽兰、瓜萎、郁金、姜黄组成;新处方7由当归、川芎、柏子仁、生地黄、赤芍、牛膝组成;新处方8由黄芪、附子、干姜、白芍、生姜组成;新处方9由猪苓、五味子、人参、茯苓、白术组成;新处方10由远志、肉桂、石菖蒲、酸枣仁、柏子仁组成;新处方11由淫羊藿、鹿角胶、骨碎补、益母草、仙鹤草组成。结论:1.初步确定心衰临床研究中常见证型依次为:心肾阳虚证、阳虚水泛证、气虚血瘀证、气阴两虚证、心血瘀阻证、血瘀水停证、气虚血瘀水停证和阳虚血瘀证等。2.发现治疗心衰常见中药有黄芪、茯苓、丹参、甘草、白术、附子、葶苈子、桂枝、人参和川芎等,药物组合以黄芪和茯苓组合,茯苓和白术组合以及黄芪和丹参组合最为常见,表明临床治疗心衰主要以益气、利水、温阳和活血类中药为主。