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目的:高血压病的降压治疗能够明显减少或延缓并发症的发生,改善病人的生活质量,减少致残率,延长寿命。因此,降压药物的研究和开发,成为当今医学研究的焦点。大量研究结果显示,24h平稳降压,是最理想的模式,所以长效、缓释、控释剂型降压药相继应用于临床,但是,硝苯地平缓释片(SR),与硝苯地平控释片(GITS)的对比研究文献报道较少,利用24h动态血压监测能够更确切了解这两种剂型降压效果及其副作用,有利于指导临床合理用药。 方法:病例选自2003年6月—2004年12月,在山东省青岛疗养院及青岛大学医学附属医院门诊和病房高血压病病人32例,在停用相关影响血压及血脂药物5个半衰期后,经常规及ABPM检查血压,均符合Ⅰ、Ⅱ级高血压病诊断标准,在服用硝苯地平SR或硝苯地平GITS前抽空腹血检测血Na+、、K+、、CI-、血脂、血糖、肝功。随机分为两组,每组16人,分别服用硝苯地平SR和GITS,4周后复查ABPM及血生化,然后病人互换剂型继续服药4周后复查ABPM、血生化。分别统计硝苯地平SR与硝苯地平GITS组相关数据。采用自身对照,进行统计学分析。 结果: 1 32例高血压病患者的动态血压曲线,仍呈现“杓形”,但其血压波动幅度减弱,“杓底”变浅。 2 用药前后平均收缩压(mSBP)和平均舒张压(mDBP)及血压负荷值(SBPL/DBPL)均显著降低(P<0.01),两种不同剂型的硝苯地平,均表现出了明显的持续平稳降压效果。其降压效应的谷/峰比值均大于50%:SR组:收缩压为58%,舒张压62%。GITS组:收缩压69%,舒张压75%。硝苯地平GITS有降低血压变异性(BPV)的趋势(P<0.05),硝苯地平SR对血压变异性(BPV)的影响无统计学意义(p>0.05)。 3 两种剂型的硝苯地平对心率的影响治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后大部分生化指标变化无统计学意义(P>0.05),但血脂有减低趋势(P<0.05)。 结论: 1 不同剂型的硝苯地平(SR.GITS)均有明显的降压效果,硝苯地平SR,20mg一天二次,与硝苯地平GITS,30mg一天一次的降压效果相似,但硝苯地平GITS较硝苯地平SR表现为较大的降压谷/峰比及较少的血压变异性。 2 两种剂型的硝苯地平对心率的影响无统计学意义。对大部分血生化指标无明显影响。其降低血脂的作用有待进一步研究。 3 硝苯地平SR,硝苯地平GITS是高效,平稳,安全的降压药。但其长期作用有待大样本长时间的研究