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目的:本研究的目的是探讨初诊甲状腺结节或甲状腺肿患者抗甲状腺微粒体抗体(anti-thyroid microsomal antibody,TmAb)和抗甲状腺球蛋白抗体(anti-thyroglobulin antibody,TgAb)对甲状腺功能影响的差异性。探讨抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)对甲状腺功能是否具有显著性影响。总结中医药治疗桥本甲状腺炎、改善甲状腺自身抗体水平的用药规律,为中医药更有效地治疗桥本甲状腺炎提供一定的依据。方法:本研究收集南京中医药大学附属医院门诊初诊甲状腺结节和/或甲状腺肿患者共727例,严格按照排除标准排除Graves病、一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、甲状腺恶性肿瘤等病人25例,最后共纳入702例。根据桥本甲状腺炎诊断标准,将702名患者分为两组,桥本组(n=361)和非桥本组(n=341)。根据甲状腺自身抗体水平,按照江苏省中医院检验科参考值范围,将患者分为TmAb 阳性组(362例)和TgAb阳性组(340例)。收集所有患者的基本信息与临床资料,由江苏省中医院检验科检测晨起空腹静脉血,测定抗甲状腺微粒体抗体(anti-thyroid microsomal antibody,TmAb)、抗甲状腺球蛋白抗体(anti-thyroglobulin antibody,TgAb)、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(total triiodothyronine,TT3)、总甲状腺素(total thyroxine,TT4)、甲状腺球蛋白(thyroglobulin,Tg)等指标,由江苏省中医院超声科检测甲状腺彩超+弹性成像。再根据甲状腺前后径、上下径、左右径计算甲状腺容积(thyroid volume,VOL)。比较TSH及各项指标在桥本组和非桥本组的差异;分析TmAb、TgAb、TSH、FT3、FT4、TT3、TT4、Tg及甲状腺容积(VOL)之间的相关性;采用二元logistic回归分析,判断TgAb是否是甲状腺功能减退的危险因素。本研究通过检索来自中国知网、万方、维普等数据库,所得文献共计65篇,严格按照排除标准,排除了 10篇,最后共纳入55篇。将符合纳入标准的文献所记载的中药,按照中国中医药出版社出版的“十二五规划教材”《中药学》同一药物名称,建立Excel及SPSS数据表。运用频数分析及关联分析法得出最常用的单味中药及中药配伍组合。结果:(1)桥本组的TSH水平明显高于非桥本组(P<0.01),且两组在性别、年龄、FT3、FT4、TT3、TT4、Tg、甲状腺容积等方面均存在显著统计学差异(P<0.01)。(2)相关性分析结果显示:无论是否控制其他因素,TmAb与TSH始终存在显著正相关关系(P<0.01),TgAb虽然与TSH也存在一定的正相关关系(P<0.05),但控制TmAb之后,TgAb与TSH之间无显著相关性(P=0.808)。(3)分别根据TmAb、TgAb水平按从低到高进行四分位分组后,进行组间比较,结果显示:TSH在TmAb的四分位分组间有显著统计学差异(P<0.01),并且抗体水平越高,TSH值越高;TSH在TgAb的四分位分组间同样有统计学差异(P<0.05)。(4)二分类Logistic回归分析结果显示:无论是否纳入其他影响因素,TmAb始终是甲状腺功能减退的危险因素(P<0.05),并且TmAb 水平越高,OR值越高;而TgAb在纳入其他影响因素后,并非甲状腺功能减退的危险因素。(5)将所有患者按照甲状腺抗体水平分成以下四组:双阴组(341例)、单独TgAb阳性组(110例)、单独TmAb阳性组(21例)、双阳组(230例),进行组间两两比较,结果显示:单独TgAb阳性组和单独TmAb阳性组分别与双阳组存在显著统计学差异(P<0.01)。(6)将单独TgAb阳性组和双阳组患者根据年龄从低到高进行四分位分组,同时以抗体滴度水平分为低滴度、中滴度、高滴度亚组,进行亚组分析,结果显示:同一年龄段、同一滴度水平时单独TgAb阳性组和双阳组间的TSH水平并无统计学差异(P>0.05);男女患者之间并无统计学差异。(7)以甲状腺功能减退为因变量,以TmAb、TgAb、性别、年龄、Tg及甲状腺容积为自变量进行多因素回归分析,得出回归方程:y=1.785+0.005TmAb,TmAb作为唯一的危险因素被纳入回归方程。(8)频数分析结果显示:在目前所报道的文献中,能够改善甲状腺自身抗体水平的常用中药有:黄芪、夏枯草、柴胡等等。(9)关联分析结果显示:常用药物配伍组合有:茯苓→陈皮,夏枯草→蛇舌草,仙灵脾→仙茅;柴胡→白芍、当归,柴胡→川芎、茯苓,柴胡→白术、当归等等。结论:1.TmAb是引起甲状腺功能减退的危险因素,并且TmAb水平越高,引起甲状腺功能减退的可能性更大。2.TgAb并非引起甲状腺功能减退的危险因素,TgAb在桥本甲状腺炎患者病程结局中的影响有待进一步研究。3.中医药治疗桥本甲状腺炎、改善甲状腺自身抗体水平中以补益类、理气类、活血类、化痰类药物居多,药物的配伍上以补益类药物配伍理气化痰类药物常见。所用药物大多归属肝、脾、肾经。