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背景和目的脱氢表雄酮(Dehydro-epiandrosterone, DHEA)应用于卵巢功能低下患者的治疗已有10余年时间,其在改善卵巢功能、调节免疫、改善代谢及保护心血管等方面的作用明显,使得DHEA成为近年来妇科内分泌的研究热点。国内外多数关于DHEA的研究提示其有效性,故其在改善生育功能和围绝经期症状方面得到广泛应用,但尚缺乏关于DHEA的作用机制及安全性,及DHEA对中国人有效性和耐受性的研究资料,需要开展更多大样本量、随机对照的基础、临床试验。本研究通过分析卵巢功能低下患者服用DHEA前后卵巢功能指标及肝功能变化,观察DHEA是否能改善卵巢功能,是否对肝功能产生影响,为卵巢功能低下患者应用DHEA治疗提供有效性及安全性的证据。方法本研究以诊断为卵巢功能低下的患者为研究对象,共54名符合入选标准,根据就诊顺序编号,随机分为治疗组和对照组,治疗组(n=32)口服DHEA胶囊(每日3次,每次25mg),连续服用3个月；对照组(n=22)口服维生素E(每日1次,每次100mg),连续服用3个月。记录所有患者服药前和服药3个月后的促卵泡激素(follicle-stimulating hormone,FSH)、黄体生成激素(luteotrophic hormone, LH)、雌二醇(estradiol, E2)、睾酮(testosteroneT)、硫酸脱氢表雄酮(dehydroepiandrosterone sulphate, DHEAS)及胰岛素样生长因子-1(insulin-like growth factor-1, IGF-1),门冬氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, AST)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, ALT),基础窦卵泡数(antral follicle count, AFC),记录身高和体重并计算体重指数(body mass index, BMI)。运用SPSS20.0中文版软件包对所统计数据进行分析。结果本研究共收集54例患者,服药前治疗组、对照组患者一般资料、内分泌水平、AFC和肝功能对比,两组没有统计学差异(P>0.05)。治疗组应用DHEA后,FSH水平和FSH/LH较治疗前显著降低(P<0.05)：血清LH、E2无明显变化；AFC数目较治疗前有所增加,但不具备统计学差异(P>0.05)；治疗组用药后血清T、DHEAS及IGF-1水平较前均有所升高,其中IGF-1升高不具备统计学差异(P>0.05),血清T及DHEAS水平治疗后均明显升高(P<0.05)；AST、ALT及BMI的变化均无统计学差异(P>0.05)；不良反应：1例患者因卵巢多囊样改变而停药；完成试验者中2例出现面部痤疮,4例诉面部油腻感。治疗后与对照组比较,治疗组血清FSH水平、FSH/LH比值显著降低(P<0.05),血清DHEAS、T水平显著升高(P<0.05)；两组间其他观察项目(AFC、血清LH、E2、IGF-1水平、AST、ALT及BMI)无明显变化(P>0.05)；对照组未发现不良反应。结论1.DHEA可降低血清FSH水平、FSH/LH比值,说明其能改善卵巢功能。2.DHEA可提高血清DHEAS、T水平,同时可能因雄激素的增高引起不良反应。3.本研究不支持DHEA可提高窦卵泡数、血清IGF-1水平。4.本研究DHEA应用方案并未导致肝功能及体重指数变化。