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目的:冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary heart disease,CHD)是临床最常见的心血管疾病,是当前威胁人类健康的首要杀手之一。心血管疾病的发病风险预测工具有助于及时识别高危人群,做到早预防、早诊断、早治疗。冠心病属中医学“胸痹”“心痛”“真心痛”等范畴。中医药是目前临床治疗冠心病的重要方法之一。但目前缺乏适合我国国情、有中医特色的冠心病发病风险预测工具。本研究旨在通过中医四诊信息检测方法无创地实现冠心病发病风险的预测和评估,为冠心病高危人群的早期筛查和干预提供有中医特色的参考指标。方法:采集体检非冠心病人群320例和冠心病患者413例的舌象、声音、问诊、脉诊等四诊信息,根据Framingham心血管病风险评分(详见Error!Reference source not found.)标准将体检人群分为Framingham十年冠心病风险低危组(=244)、中危组(=60)、高危组(=16),比较Framingham十年冠心病风险低危组、中危组、高危组与冠心病组的中医舌象、声音、脉诊参数差异,分析四组中医问诊症状频次分布情况;探讨十年冠心病风险低危组→中危组→高危组→冠心病组的中医证候演变规律;应用决策树C5、CHAID、C&R算法建立基于中医四诊信息的冠心病发病风险预测模型。结果:(1)Framingham十年冠心病风险216例低危组、55例中危组、15例低危组与240例冠心病组舌象参数比较结果:①低危组整体舌质颜色G、B、S值与冠心病组比较有统计学差异。冠心病组整体舌质颜色G、B值高于低危组(P<0.05),S值低于低危组(P<0.05)。中危组整体舌质颜色G、S值与低危组比较有统计学差异。中危组整体舌质颜色G值高于低危组,S值低于低危组(P<0.05)。②低危组舌根部舌质颜色R、S、V值与冠心病组比较有统计学差异(P<0.05)。冠心病组舌根部舌质颜色R、S、V值均低于低危组(P<0.05)。中危组舌根部舌质颜色H低于低危组,有统计学差异(P<0.05)。冠心病组舌根部舌质颜色H高于中危组,有统计学差异(P<0.05)。③低危组舌中部舌质颜色G、B、S值与冠心病组比较均有统计学差异(P<0.05),冠心病组舌中部舌质颜色G、B值均高于低危组(P<0.05),冠心病组舌中部舌质颜色S值低于低危组(P<0.05);中危组舌中部舌质颜色G、S值与低危组比较均有统计学差异(P<0.05),中危组舌中部舌质颜色G值高于低危组(P<0.05),中危组舌中部舌质颜色S值低于低危组(P<0.05)。④低危组舌尖舌质颜色G、B、S值与冠心病组比较均有统计学差异(P<0.05),冠心病组舌尖舌质颜色G、B值高于低危组(P<0.05),冠心病组舌尖舌质颜色S值低于低危组(P<0.05);中危组舌尖舌质颜色R、V值均低于低危组(P<0.05);冠心病组舌尖舌质颜色R值高于中危组(P<0.05)。⑤低危组舌左边舌质颜色G、B、S值与冠心病组比较均有统计学差异(P<0.05),冠心病组舌左边舌质颜色G、B值均高于低危组(P<0.05),冠心病组舌左边舌质颜色S值低于低危组(P<0.05);中危组舌左边舌质颜色S值低于低危组(P<0.05)。低危组舌右边舌质颜色G、B、S值与冠心病组比较均有统计学差异(P<0.05),冠心病组舌右边舌质颜色G、B值均高于低危组(P<0.05),冠心病组舌右边舌质颜色S值低于低危组(P<0.05);中危组舌右边舌质颜色S值低于低危组(P<0.05)。⑥冠心病组整体舌苔颜色R、S、V值均低于低危组(P<0.05);中危组整体舌苔颜色G值均高于低危组(P<0.05);中危组整体舌苔颜色S值均低于低危组(P<0.05);冠心病组整体舌苔颜色V值低于中危组。⑦冠心病组舌根部舌苔颜色R、V值均低于低、中、高危组(P<0.05);冠心病组舌根部舌苔颜色B、H值均低于低危组(P<0.05)。⑧冠心病组、中危组舌中部舌苔颜色H、S值低于低危组(P<0.05);冠心病组舌中部舌苔颜色H值高于高危组(P<0.05);中危组舌中部舌苔颜色G值高于低危组(P<0.05)。⑨高危组舌尖舌苔颜色G值低于中危组(P<0.05);冠心病组舌尖舌苔颜色G值高于高危组(P<0.05);冠心病组舌尖舌苔颜色S值低于低危组(P<0.05)。⑩冠心病组舌左边舌苔颜色G、B、V值高于低危组(P<0.05);中危组舌左边舌苔颜色R、G、B、V值高于低危组(P<0.05);中危组、冠心病组舌左边舌苔颜色S值低于低危组(P<0.05)。中危组舌右边舌苔颜色G、B值高于低危组(P<0.05);冠心病组舌右边舌苔颜色G值高于低危组(P<0.05);中危组、冠心病组舌右边舌苔颜色S值低于低危组(P<0.05)。(2)Framingham十年冠心病风险221例低危组、53中危组、14例高危组与197例冠心病组声诊参数比较结果:冠心病组声诊参数F0、F1、F2、B4高于中危组(P<0.05);中危组声诊参数F0、F1低于低危组(P<0.05);冠心病组声诊参数F4高于低危组(P<0.05)。(3)Framingham十年冠心病风险236例低危组、58例中危组、16例高危组与413例冠心病组症状频数分布及证候情况:①低危组前10位症状依次是腰膝酸软、腰痛、口干口渴、头晕/目眩、难以入睡、自汗、畏寒、头痛、口苦、睡而不酣易醒;中危组前10位症状依次是腰膝酸软、腰痛、口干口渴、头晕/目眩、口苦、皮肤瘙痒、心悸/怔忡、咽干、咽部不适、健忘;高危组前10位症状依次是腰膝酸软、视力减退、发白/早脱、头晕目眩、心悸、怔忡、腰痛、睡而不酣易醒、盗汗、易感冒;冠心病前10个症状依次是胸闷、口干口渴、心悸怔忡、腰膝酸软、胸痛、头晕/目眩、腰痛、口苦、难以入睡、手足麻木。②低危组→中危组→高危组,虚实夹杂证候比例逐渐增加。高危组中有阴虚证兼痰热证、阴虚阳亢证、气虚兼痰湿证、气阴亏虚兼湿热证。高危组实证证候出现了痰湿、血瘀相兼的证候,而在低危组、中危组中仅见单一的痰湿证或血瘀证。高危组虚证证候出现了气阴两虚、阳虚兼血虚证等,而在低危组、中危组中仅见单一的气虚证、阳虚证、血虚证等。(4)Framingham十年冠心病风险179例、中危组45例、高危组13例与346例冠心病组脉象参数比较结果:冠心病组脉象参数h4/h1、t1/t低于低危组、中危组、高危组(P<0.05);冠心病组脉象参数h5/h1、t4/t、t5/t4、t1/t4、w1/t低于低危组(P<0.05);冠心病组脉象参数h5/h1、w1/t低于中危组(P<0.05);冠心病组脉象参数As/Ad高于低危组(P<0.05);冠心病组脉象参数t1/t4低于高危组(P<0.05)。(5)基于320例体检人群及413例冠心病患者的基本资料和中医四诊信息,应用C5.0、CHAID和C&R等三种决策树算法,建立低危、中危、高危及冠心病组分类诊断模型,分类准确率分别是91.717%,90.909%,87.071%。结论:(1)Framingham十年冠心病风险低危组、中危组、高危组与冠心病患者的舌诊、声诊、脉诊等信息参数及症状分布存在差异,低危组→中危组→高危组→冠心病组证候呈现一定的规律,提示中医四诊信息与冠心病发病风险有一定的相关性。(2)基于中医四诊信息建立的冠心病发病风险预测模型对低、中、高危及冠心病组的预测准确率较高。研究结果反映了中医四诊客观信息在冠心病发病风险预测中有一定参考价值。