急肾宁1号治疗急性肾衰竭酸碱失衡及电解质紊乱临床观察研究

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目的:本课题通过观察急肾宁1号中药灌肠对急性肾衰竭患者酸碱失衡及电解质紊乱的影响及其临床疗效,初步评价其临床安全性和有效性,并探讨其治疗急性肾衰竭的作用机制。方法:本研究采用随机单盲的方法,将符合入选标准的60例急性肾衰竭患者随机分为对照组和治疗组,每组30例,两组患者在年龄、性别、病程病情等临床一般性资料方面无显著性差异,对照组给与西药常规治疗,治疗组给与西药常规治疗和急肾宁1号中药灌肠,疗程1周,分别观察其症状、酸碱失衡及电解质紊乱、血常规、便常规及肝功等安全性指标的变化结果:经过1周的治疗,两组急性肾衰竭患者症候均有所改善(P<0.05),而且治疗组症候改善更加明显。治疗后两组的酸碱失衡及电解质紊乱均有所改善,与治疗前相比有显著差异(P<0.01)。两组患者治疗后比较亦有显著性差异(P<0.01),说明两组患者治疗后酸碱失衡及电解质紊乱均有改善,并以治疗组改善更明显。安全性评价方面,此次临床试验未见与用药有关的安全性异常指标或异常加重指标,提示本品有良好的安全性结论:1.急肾宁1号中药灌肠治疗具有改善急性肾衰竭患者的临床症状,具有良好的清肺泻热,通利水道作用。2.急肾宁1号可以使急性肾衰竭患者的酸碱失衡及电解质紊乱得到明显的改善3.整个试验无不良反应,急肾宁中药灌肠是安全可靠有效的方法。
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