近年来,随着现代科学技术突飞猛进的发展,使得药物制剂研究已从简单的传统剂型进入到药物传递系统(Drug delivery system,DDS)时代。口服给药是最常用的传统施药途径,其中口服缓控释给药系统更是凭借其较高的用药安全性和生物利用度倍受关注。由此而引起的研制和开发适合的新型载体材料,建立有效的给药体系已成为当前制药业的迫切任务。因此,开发适合水悬浮薄膜包衣的淀粉基口服药物控缓释载体材料即符合现代药物释药系统的发展趋势,也能拓宽淀粉在医药领域的应用,具有重大的理论意义和经济价值。根据水悬浮薄膜包衣材料制备要求及其包衣过程特点,通过系统研究高链玉米淀粉糊化后淀粉糊流变性能、凝沉稳定性能和成膜性能,建立了适合水悬浮薄膜包衣的淀粉包衣液体系。以此淀粉包衣液进行水悬浮薄膜包衣,通过改变高温加压糊化、薄膜包衣的条件对包衣过程中高链玉米淀粉的物理重组,调节了高链玉米淀粉的抗消化性能。经偏光显微、凝胶色谱-动静态激光光散射、X射线衍射、小角X射线散射、红外光谱和体外消化试验等现代分析技术,获得了淀粉分子物理重组所发生的结构变化对其抗消化性能的影响规律,对淀粉水悬浮包衣液的配制条件和抗消化性能进行了优化。当调配淀粉乳浓度为30%,pH值为3.0时,在包衣液糊化条件为1500PSI高压,120℃高温处理60min下的物理重组过程将能使包衣后高链玉米淀粉的抗消化性能达到39.90%。在此基础上,以5-氨基水杨酸为模拟药物,采用挤出滚圆载药丸芯制备方法制备载药丸芯。利用高链玉米淀粉作为载药微丸的包衣材料进行微丸水悬浮薄膜包衣。通过调节高链玉米淀粉糊化、包衣成膜的条件,探讨了增塑剂含量、包衣厚度和淀粉抗消化性能对高链玉米淀粉水悬浮薄膜包衣微丸在人工模拟消化道环境中释药性能的影响,确定了以高链玉米淀粉为包衣材料的口服消化道淀粉水悬浮薄膜包衣微丸的优化制备工艺,并构建出相应的淀粉基膜控型口服薄膜包衣微丸给药系统。研究结果表明,淀粉水悬浮薄膜包衣微丸的药物释放性能受到包衣液抗消化性能的影响,通过调控包衣液的抗消化性能,能够达到调控包衣载药微丸的药物释放性能。包衣液的抗消化性能越高,包衣后载药微丸的药物缓控释能力越高,药物释放越均匀和缓。提高包衣液的抗消化能力到一定程度,可以赋予包衣载药微丸缓控释释药性能。本论文以自然界中资源丰富和生物相容性好的天然多糖-高链玉米淀粉作为研究对象,采用适当的物理修饰技术,合理调控了淀粉分子在水悬浮薄膜包衣过程中所发生的物理重组与其结构和抗消化性能之间的关系,获得了适合水悬浮薄膜包衣的淀粉基口服药物控缓释载体材料,建立了淀粉基膜控型口服薄膜包衣微丸给药系统。研究结果为高链玉米淀粉作为水悬浮包衣薄膜以满足药物在消化道的控缓释放奠定了基础,也为淀粉深加工及可再生资源的开发提供了新的思路。