大肠癌是我国常见的消化道肿瘤，其发病率和死亡率有逐渐上升的趋势。目前手术、化疗、放疗仍是治疗大肠癌的主要手段，但对于失去手术机会，机体又无法耐受，或惧怕、拒绝化疗和放疗的中晚期大肠癌患者来说需要有其他的方法来挽救或延长生命。中国医学是祖先留给我们的定藏，中医中药防治肿瘤的优势已为世界所瞩目。本课题旨在探讨一种中药复方制剂(天马颗粒剂)治疗中晚期非根活术的大肠癌患者的临床价值。方法：将36例中晚期大肠癌患者随机分为试验组(天马颗粒剂组)18例，对照组(单纯化疗)18例，治疗2个疗程后，观察其临床疗效及毒副反应，并观察其治疗前后卡氏评分、体重、免疫学、外周血细胞等指标变化。结果：试验组患者生存期(1～5年卡一迈生存率)长于对照组(P＜0.05或P＜0.01)；体力状况改善及体重变化比较有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)；免疫指标及外周血象指标改变好于对照组(P＜0.05或P＜0.01)。结论：天马颗粒剂治疗中晚期大肠癌增强免疫力、提高生活质量，延长存期等作用优于FMC化疗，且具有毒副作用低等优点，具有临床应用前景。