目的：观察童康片治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的临床疗效。方法：将104例反复呼吸道感染患儿随机分为两组,其中对照组50例,在呼吸道感染间歇期予安慰剂空白对照；治疗组54例,在间歇期予童康片治疗。两组患儿在治疗期间出现呼吸道感染时,停用实验药物,予相应治疗,病程不超过10同者,愈后继续以本方案治疗直至服药满两个月。治疗结束后随访一年,观察患者呼吸道感染发作情况(包括呼吸道感染的次数、呼吸道感染的种类、呼吸道感染时持续的病程等),证候积分等指标。结果：治疗组总有效率82%,对照组总有效率55%,差异有统计学意义；治疗组及对照组两组患儿治疗前后疾病积分差异显著,有统计学意义；两组治疗后发病次数及疾病复发时的表现等均有改善,但治疗组较对照组改善更明显,差异有统计学意义。结论：童康片是在玉屏风散的基础上加用山药、陈皮和牡蛎制成的,具有补肺固表,健脾益胃的功效,能够改善患儿体质,提高患儿机体免疫力,针对小儿反复呼吸道感染的体虚多汗、易患感冒、倦怠乏力,食欲不振等临床表现有很好的治疗效果,可显著减少患儿呼吸道感染反复发作的次数,改善患儿的临床症状,从而促进患儿正常的生长发育。