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目的:观察分时段针刺导气法对输卵管通而不畅性不孕症的协同疗效。方法:将符合纳入标准的患者72例根据随机数字表法分为对照组36例和针刺组36例;对照组采用超声晶氧输卵管造影术治疗一次,针刺组在对照组治疗基础上加分时段针刺导气法,主穴为子宫穴(双)、三阴交(双)、中极穴、归来穴(双),腹部穴位采用导气法,在月经的不同时期(滤泡期、排卵期、黄体期)分别采用温针灸、电针和温针灸,每周治疗3次。1个月经周期为1个疗程,3个疗程后统计疗效。以白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、中医临床症状、输卵管黏连情况、宫内妊娠情况、安全性(不良反应)等为观察指标。以《中医病证诊断疗效标准》中的(不孕症)为综合疗效评价标准。结果:(1)两组综合疗效评价比较:治疗后针刺组治愈(宫内妊娠)21例,显效6例,有效4例,无效5例,总有效率86.11%,对照组治愈(宫内妊娠)10例,显效7例,有效6例,无效13例,总有效率63.89%,两组综合疗效比较(P=0.035),差异有统计学意义(P<0.05),表明针刺组综合疗效优于对照组。(2)两组中医症候积分比较:针刺组治疗前积分(20.42±2.61),对照组治疗前积分(19.89±2.08),两组患者治疗前积分(P=0.346),差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。针刺组治疗后积分(9.67±2.03),对照组治疗后积分(14.81±2.03),两组患者治疗后中医症候积分(P<0.001),差异有统计学意义(P<0.05);针刺组与对照组的组内前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05),表明针刺组改善中医症候明显优于对照组。(3)两组中医症候疗效评价比较:治疗后针刺组总有效率94.44%,对照组总有效率58.33%,经非参秩和检验,Z=4.14,P<0.001,差异有统计学意义,表明针刺组改善中医症候疗效优于对照组。(4)两组治疗前组间的比较,IL-6(P=0.901)、TNF-α(P=0.395),差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;两组治疗后组间的比较,差异均有统计学意义(P<0.001)。针刺组IL-6治疗前后比较,经配对T检验,T=16.01,P<0.001;对照组IL-6治疗前后比较,经配对T检验,T=10.75,P<0.001;针刺组TNF-α治疗前后比较,经配对T检验,T=17.23,P<0.001;对照组TNF-α治疗前后比较,经配对T检验,T=3.86,P<0.001;组内差异均有统计学意义。表明针刺组对于降低血清中IL-6,TNF-α浓度要优于对照组。(5)两组治疗后超声晶氧检测情况比较(有效例数):定义由各指标由慢变快为有效;经卡方检验,输卵管显影(P=0.018),晶氧流出(P=0.014),加压后晶氧流出(P=0.011),弥散情况(P=0.017),两组间差异有统计学意义(P<0.05),表明改善输卵管通畅度情况均为针刺组优于对照组。(6)两组妊娠率比较:治疗结束后,针刺组妊娠19例,未妊娠17例,妊娠率52.78%,对照组妊娠9例,未妊娠27例,妊娠率25.00%,两组妊娠率(P=0.016),比较差异有统计学意义(P<0.05),表明针刺组能明显提高患者妊娠率;两组疗程结束3个月后总妊娠率比较:针刺组妊娠21例,未妊娠15例,妊娠率58.33%,对照组妊娠10例,未妊娠26例,妊娠率27.78%,两组总妊娠率(P=0.024),比较差异有统计学意义(P<0.05),表明针刺组总妊娠率要优于对照组。(7)两组超声晶氧不良反应情况比较:针刺组出现小腹痛2例,头晕2例,恶心欲呕1例;对照组出现小腹痛12例,头晕9例,恶心欲呕8例,两组组间差异均有统计学意义(P<0.05),经针刺组治疗后不良反应发生率低于对照组。(8)安全性观察:两组均未出现严重的不良反应和不良事件,两组患者血、尿、便、肝、肾功能治疗前后均无异常。对照组部分患者出现不同程度的不良反应,如小腹痛、恶心欲呕、头晕头痛等,考虑与超声晶氧输卵管造影术引起的不良反应有关。结论:对输卵管通而不畅性不孕症在超声晶氧输卵管造影术后采用分时段针刺导气法,能够改善中医临床症候,改善输卵管的功能运动,提高宫内妊娠率,表明分时段针刺导气法对输卵管通而不畅性不孕症具有协同疗效。其作用机制可能与针刺降低血清中IL-6、TNF-α浓度,减轻输卵管炎症反应相关。