随着社会经济的发展,人民群众对医疗服务质量的期望正在不断提高,医院正面临着巨大的医疗风险管理压力。另外,在我国医疗卫生体制改革不断深入与我国逐步推行单病种付费制度的形势下,医疗风险导致的额外治疗成本也给医院造成了巨大的成本压力。然而,传统的医院管理中缺乏有效的医疗风险与医疗风险成本控制措施,导致了许多医院在实施单病种付费制度的过程中处于亏本运营状态,同时也造成了医疗服务水平低、病人满意度低的现状。因此,对单病种临床路径进行医疗风险因素分析与医疗风险成本估计,对于提高医疗安全水平与降低医疗风险成本具有重要意义。本文针对国内外医疗风险成本研究现状,提出了基于可靠性理论的单病种临床路径风险成本估计的一般性方法,并结合实际案例进行了应用研究,主要研究内容如下:(1)基于事故树分析的单病种临床路径医疗风险因素分析。首先介绍单病种临床路径医疗风险分析的一般步骤,并以食道癌手术为例,分别从术前、术中与术后三个方面对食道癌手术进行分析;然后建立食道癌手术事故树模型,绘制事故树图;最后对食道癌手术临床路径风险因素原因、影响及控制措施进行分析研究。(2)基于FMEA的单病种临床路径医疗风险成本估计。针对目前医疗风险成本研究领域主要关注医疗风险结果成本,忽视单病种临床路径风险成本的问题,提出了基于失效模式与影响分析的临床路径风险成本估计的一般步骤。首先运用事故树分析与失效模式与影响分析识别单病种临床路径关键风险因素;然后结合临床路径风险频率及严重度评分表与失效模式平均风险消除成本,对临床路径风险成本进行量化;最后以北京市某三级甲等医院食道癌手术临床路径为例,证明提出的基于失效模式与影响分析的临床路径风险成本估计方法可以有效地估计临床路径风险成本。(3)鉴于我国医疗安全成本控制领域存在的医疗风险控制水平较低、医疗安全成本控制体系不健全、医院风险管理与成本控制理念落后的现状,对我国医疗安全成本控制中存在的问题进行详细分析,并提出了完善我国医疗安全成本控制体系的建议。