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目的:观察自拟益气养阴通络方治疗气阴两虚兼血瘀型2型糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效,探讨中医中药治疗DPN的优势,为中医中药治疗DPN的临床疗效做出客观性研究,以期望更好地做到中西医相结合,为DPN的治疗提供更加行之有效的方法,弥补西医治疗DPN的局限性。方法:试验方法采用随机对照分组,病例均来源于湖北省中医院光谷院区内分泌科门诊及住院部,共60例,按照1:1随机平均分为试验组和对照组各30例,两组均在降糖治疗的基础上使血糖达标,血糖平稳2周后入组,对照组用甲钴胺片0.5 mg/次,3次/d,试验组用甲钴胺片加自拟益气养阴通络方治疗,整个试验共观察12周。记录患者治疗前后的中医症状积分、神经传导速度、Toronto评分、血糖、血脂等,于试验结束后进行统计评价,同时密切观察患者试验过程中的不适症状及不良反应。结果:(1)试验组总的有效率为83.33%,对照组总的有效率56.67%,试验组有效率明显高于对照组,两组疗效进行比较,有统计学差异(P<O.05),提示益气养阴通络方可提高气阴两虚兼血瘀型DPN患者的综合疗效;(2)两组治疗后FBG、2hPG较治疗前一定的下降,但经统计学处理分析,无显著差异(P>0.05);两组治疗后HbA1c均较前下降,均有统计学差异(P<0.05),治疗后组间比较,有统计学差异(P<0.05),且试验组治疗后HbA1c低于对照组,说明益气养阴通络方有一定的降血糖的作用;(3)两组患者的中医症状积分比较,试验组与对照组进行组内治疗前后比较,治疗后两组间比较,均有统计学差异(P<0.05),说明试验组和对照组治疗均有效;经过12周的治疗,试验组中医症状积分均数明显小于对照组,表明益气养阴通络方对气阴两虚兼血瘀型DPN患者的临床症状改善有一定的效果;(4)两组患者的神经传导速度进行比较,治疗后与治疗前比较均有所上升,在试验组治疗前后正中神经SNCV、腓总神经SNCV、正中神经MNCV、腓总神经MNCV比较均有统计学差异性(P<0.05),说明试验组患者治疗后神经传导速均有改善;在对照组里面腓总神经SNCV和腓总神经MNCV有显著的差异性(P<0.05),而正中神经SNCV、正中神经MNCV没有显著的差异性(P>0.05);治疗后正中神经SNCV、腓总神经SNCV、正中神经MNCV、腓总神经MNCV试验组与对照组比较均有显著差异性(P<0.05),且治疗后试验组神经传导速度均数高于对照组,表明益气养阴通络方对于气阴两虚兼血瘀型DPN患者的神经传导速度的改善程度明显优于对照组,也一定程度上体现出益气养阴通络方对DPN的有效性;(5)两组患者的Toronto评分进行比较,经治疗两组Toronto评分均有降低,两组治疗前后Toronto评分有统计学差异(P<0.05),治疗后试验组和对照组组间比较,治疗后试验组Toronto评分均数低于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01),表明益气养阴通络方对于气阴两虚兼血瘀型DPN患者的Toronto评分的改善有效,且改善程度明显优于对照组。结论:益气养阴通络方提高DPN气阴两虚兼血瘀证的临床疗效明确,可以显著改善中医临床症状,可以改善患者的神经传导速度,并有一定的降低糖化血红蛋白及改善血脂指标的作用;中医中药可以改善DPN临床症状及相关实验室检查结果;无明显不良反应。