利福平属于一种半合成广谱抗菌药,在临床上主要用于治疗结核分枝杆菌引起的疾病。利福平存在多晶型现象,目前国内厂家生产的利福平产品均存在晶型不纯、晶体粒度小、堆密度低、流动性差等问题。因此,本文利用晶体工程学技术对利福平的多晶现象和结晶过程进行了系统研究。在利福平结晶过程的热力学研究中,本文采用动态法测定了利福平Ⅰ晶型和ⅠⅠ晶型在乙腈、丙酮纯溶剂及Ⅰ晶型在丙酮和水混合溶剂中的溶解度;利用Modefied Apelblat模型和Van’t Hoff模型对实验溶解度数据进行了拟合;并且依据Van’t Hoff方程计算了利福平溶解过程的标准热力学性质。在利福平溶出研究中,实验采用直接粉末压片技术制备利福平片剂,在最优操作条件下测定了利福平两种晶型的溶出度,研究了晶型对利福平溶出的影响;通过Higuchi模型、Power Law模型对利福平溶出度数据进行了拟合,发现利福平溶出过程受扩散控制,属于非Fickian扩散。在利福平转晶过程的研究中,通过在线及离线手段监测了利福平两种晶型间的转变过程,探究了不同溶剂对转晶过程的影响;并利用溶解-沉淀数学模型对转晶过程的动力学进行了模拟,拟合结果较理想。最后,在上述理论研究基础上,对利福平Ⅰ晶型和Ⅱ晶型的工艺进行了优化,考察了蒸发速率、冷却方式、晶种添加量、结晶液初始浓度、搅拌强度等条件对结晶产品质量的影响,确定了利福平两种晶型的优化工艺操作条件。