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目的观察并探讨苏桔合剂治疗脾虚痰蕴型小儿咳嗽变异性哮喘的临床疗效。方法运用前瞻性随机对照研究方法,选取符合纳入标准咳嗽变异性哮喘患儿54例,按照随机分配卡片上的随机数随机分配为中医治疗组(以下称为治疗组),西药治疗组(以下称为对照组)。其中治疗组28例,对照组26例。治疗组口服苏桔合剂；对照组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)联合口服孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)。疗程为2周。观察两组在治疗前后临床症状、外周血嗜酸粒细胞(EOS)计数、肺功能指标(FEV1、PEF)及呼气峰流速昼夜变异率(PEF变异率)的变化情况。运用SPSS17.0软件统计分析比较两种治疗方案的疗效差异,其中疗效评价以临床症状改善为准,P<0.05为差异有统计学意义。结果1.咳嗽疗效：治疗后两组咳嗽症状积分均比治疗前明显减少(P<0.01),治疗后治疗组咳嗽症状积分小于对照组(P<0.05)；治疗前后咳嗽等级赋值差平均秩和治疗组大于对照组(P<0.01)；咳嗽症状改善总有效率治疗组(75%)高于对照组(61.54%)(P<0.05)；表明治疗组改善咳嗽症状疗效优于对照组。2.中医证候：与对照组相比,治疗组治疗后纳呆、胸闷、神疲懒言、口淡不渴及总积分方面积分下降,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。说明苏桔合剂能改善患者脾虚痰蕴证次要症状。3.外周血嗜酸粒细胞(EOS)计数：治疗前后两组外周血EOS变化差异均无统计学意义(P>0.05),提示苏桔合剂对外周血EOS无明显影响。4.肺功能指标(FEV1、PEF)及PEF变异率：治疗后两组患儿FEV1和PEF均有升高,两组患儿PEF变异率均逐渐下降,三项指标与治疗前相比差异有显著统计学意义(P<0.01)；表明苏桔合剂能提高患儿肺通气功能。再者治疗后治疗组PEF变异率明显低于对照组(P<0.01),说明治疗组改善PEF变异率优于对照组。结论1.苏桔合剂能明显改善咳嗽变异性哮喘患儿咳嗽症状及中医证候次要症状,提高肺通气功能,降低PEF变异率,且疗效优于西药组。2.苏桔合剂针对脾虚痰蕴型咳嗽变异性哮喘夙根“伏痰”,通过燥湿化痰、理气止咳治疗久咳,旨在祛除伏痰,其作用机理可能与控制气道炎症有关。