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目的:通过对功劳口疡清(Gong Lao Kou Yang Qing,简称GLKYQ)进行药效学实验及毒理学实验,观察检测其毒性反应及药效结果。方法:通过石炭酸复制大鼠实验性口腔溃疡模型,给予功劳口疡清进行干预,观察其能否改善大鼠实验性口腔溃疡;采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型、醋酸致小鼠毛细血管通透性改变模型、角叉菜胶致大鼠足肿胀模型研究观察功劳口疡清的抗炎作用;小鼠扭体法和热板法镇痛实验来研究功劳口疡清的镇痛作用;体内和体外抗菌实验观察功劳口疡清的抗菌作用。应用急性毒性试验、长期毒性试验、研究其毒性作用。结果:功劳口疡清抗炎作用的实验研究观察表明:功劳口疡清对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀,醋酸所致的小鼠毛细血管通透性,角叉菜胶所致的大鼠足肿胀有一定的抑制作用(P<0.05)。功劳口疡清也能对大鼠实验性口腔溃疡模型有不同程度的改善(P<0.05)。但功劳口疡清镇痛实验中对物理刺激(热板法)和化学刺激(醋酸法)所引起的疼痛均无明显的镇痛作用。体外抗菌试验观察表明:功劳口疡清对革兰阳性菌金黄色葡萄球菌有一定的抗菌效果,但对革兰阴性大肠艾希菌无明显的抗菌作用。体内抗菌实验结果显示功劳口疡清能降低感染金黄色葡萄球菌及乙型溶血性链球菌小鼠的死亡率。研究GLKYQ经口服途径给药的急性毒性。每组小鼠均未出现任何明显的急性毒性反应,无法测出半数致死量LD50,因此进行最大耐受量(MTD)测定,小鼠最大耐受量为220g生药/kg,小鼠最大耐受倍数为210。功劳口疡清(53.04g生药/kg,21.35g生药/kg,13.26g生药/kg)对大鼠灌胃给药91d、停药21d恢复期后的长期毒性试验观察所见:各组受试大鼠的一般生理活动状况,即:自主性行为、摄食量、体重增长、脏器系数、各项血液学检测指标及血液生化学指标,脏器系数中未见有明显异常改变(P》0.05).在给药期病理切片结果显示,空白对照组,功劳口疡清高剂量组及功劳口疡清中剂量组出现肺间质炎及肝细胞轻度颗粒变性。恢复期末,空白对照组和高剂量组仍各有2例轻型肺间质炎。其余各脏器未见病理改变。结论:功劳口疡清有明显的抗炎作用,但无镇痛作用,并具有一定的抗菌作用;对小鼠急性毒性低,长期给药亦未见由药物引起的病理学改变。