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一、研究目的通过给予心脾两虚型CAPD患者归脾丸治疗,观察该类型患者匹兹堡睡眠质量指数、中医证候及生化指标的变化,探讨改善心脾两虚对CAPD患者胃肠功能紊乱及失眠症状的临床疗效,以及对患者营养、微炎症及贫血的改善作用。二、研究方法将50例心脾两虚型CAPD患者随机分成治疗组(25例)、对照组(25例)。所有患者均来自于福州总医院肾脏病科住院部及门诊部。1.对照组:一般治疗(腹透剂量3-5袋/天、纠正贫血、纠正水电解质酸碱失衡,控制血压)。2.治疗组:在对照组治疗的基础上,给予归脾丸(口服,8粒/次,3次/天,服用2个月)。治疗组与对照组观察时间均为2个月。3.数据均以均数±标准差表示,运用SPSS13.0软件统计,计量资料采用t检验或秩和检验,计数资料采用秩和检验或X2检验,P<0.05视为有统计学差异。三、观察指标1.观察治疗前后生化指标:血肌酐、尿素、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、红细胞、血红蛋白;2.观察治疗对透析充分性及残余肾功能的影响:KT/V, Ccr;3.观察治疗对中医症状及睡眠的改善情况:中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数;4.观察药物治疗的可能副作用:肝功能(AST、ALT);电解质(钾、钙、磷)。四、结果1、在生化指标方面治疗组血清尿素、肌酐治疗前后无统计学差异P>0.05;但血清总蛋白、白蛋白、前白蛋白、红细胞、血红蛋白、CRP较治疗前明显改善,均具有统计学意义P<0.05(P=0.013,P=0.034,P=0.001,P=0.000,P=0.002,P=0.001);对照组治疗后血肌酐、CRP、白蛋白、总蛋白、前白蛋白较治疗前有统计学意义P<0.05(P=0.018,P=0.044,P=0.014,P=0.021,P=0.001);治疗组治疗后血肌酐、白蛋白、前白蛋白、CRP、红细胞、血红蛋白的改善优于对照组P<0.05(P=0.008, P=0.001, P=0.000, P=0.001,P=0.001, P=0.013)。2、对腹膜功能及残余肾的影响对照组治疗前后总KTN分别为2.13±0.37vs2.03±0.27(P>0.05);治疗组2.26±0.52vs2.25±0.44(P>0.05)。对照组治疗前后肾KTN分别为0.62±0.34vs0.53±0.32(P>0.05);治疗组0.59±0.46vs0.61±0.43(P>0.05)。对照组治疗前后肾Ccr分别为29.84±20.48vs25.74±18.53(P>0.05);治疗组29.33±23.5vs28.16±21.8(P>0.05)。对照组治疗前后尿量分别为935.6±500.68vs862.0±439.29(P>0.05);治疗组932.8±715.67vs866.4±592.92(P>0.05)。两组治疗后总KT/V、肾KT/V、肾Ccr、尿量比较均无统计学差异(P>0.05)。3、在中医症状方面两组治疗后对中医症状的改善总有效率分别是96%、52%有统计学差异(P=0.000);两组治疗后对失眠的改善总有效率分别是88%、60%有统计学意义(P=0.009)。对照组治疗前后总的中医症状积分分别为9.2±3.54vs6.84±2.43(P<0.05);治疗组9.60±3.22vs3.56±1.64(P<0.05)。对照组治疗前后总的PSQI评分分别为10.56±2.16vs7.56±2.72(P<0.05),治疗组治疗前后总的PSQI评分分别为10.84±2.61vs5.48±1.36,差别具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后中医症状积分及PSQI评分比较均有统计学差异(P<0.05)。4、不良反应两组在研究中未发现AST、ALT升高及血钾异常、钙磷代谢紊乱等不良反应。五、结论归脾丸可改善心脾两虚型CAPD患者的胃肠功能紊乱及失眠症状,进而对患者营养、微炎症状态的改善及贫血的纠正具有一定的作用。