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目的: 观察评价青雄膏治疗寻常型银屑病进展期(血热证)的疗效及其安全性。 方法: 将2014年9月至2015年3月,2015年9月至2016年3月至上海市中医医院外三科就诊的寻常型银屑病患者96例,随机分为治疗组、对照组、安慰剂组,在内服中药抗银方的基础上,治疗组外涂青雄膏,对照组外涂0.05%卡泊三醇软膏,安慰剂组外涂青雄膏基质,4周为1个疗程,观察2个疗程,记录患者银屑病皮损面积和严重程度指数评分(PASI)及皮肤病生活质量指数评分(DLQL)治疗前后的变化,进行疗效评价,同时检测治疗组治疗前后的血、尿常规、肝肾功能、心电图指标,以评价其安全性。 结果: 1.治疗8周后的总有效率显示:治疗组87.10%,对照组87.50%,安慰剂组54.80%,三组比较有差异(P<0.05),治疗组、对照组总有效率均优于安慰剂组(P<0.05),治疗组与对照组比较无差异(P>0.05)。从皮损改善程度方面分析(PASI评分):中度程度以上改善率:治疗组80.60%,对照组81.30%,安慰剂组51.60%,三组比较有差异(P<0.05),治疗组、对照组的中度程度以上改善率均优于安慰剂组(P<0.05),治疗组与对照组比较无差异(P>0.05); 2.从治疗2周开始三组PASI评分、DLQL评分的变化不同(P<0.05),治疗组、对照组的评分均低于安慰剂组(P<0.05),治疗组与对照组直至疗程结束的比较均无差异(P>0.05)。治疗6-8周对照组的PSAI评分均明显低于安慰剂组(P<0.001): 3.三组红斑、浸润评分从治疗2周开始出现不同(P<0.05),从6-8周治疗组与对照组改善红斑、浸润的疗效明显优于安慰剂组(P<0.001),治疗组与对照组比较无差异(P>0.05);鳞屑及面积评分从治疗第4周开始出现不同(P<0.05),治疗组与对照组的皮损改善明显优于安慰剂组(P<0.001),治疗组与对照组比较无差异(P>0.05)。 4.治疗组治疗前后的血常规、尿常规、肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素)、肾功能(肌酐、尿素氮、血β2微球蛋白)、心电图的安全性指标检测结果显示:治疗前后均无异常变化。 5.本次试验对照组的不良反应率为12.50%,其余两组的不良反应率均为0%。 结论: 青雄膏外涂治疗寻常型银屑病进展期(血热证)临床疗效显著,与0.05%的卡泊三醇软膏疗效相当,临床监测无明显的毒副作用,外涂安全可靠。