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目的：评价长期口服熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效和安全性。方法：遵循循证医学的原则,运用Cochrane系统评价的方法,电子检索外文数据库：Cochrane图书馆,Pubmed, EMBase。中文数据库：中文生物医学文献数据库(CBM),中国知网(CNKI),万方数据库。手工检索相关领域的杂志,检索发表或未发表的文章,并通过Google等搜索引擎在互联网上查找相关文章。由两名研究者用统一的表格,独立进行纳入文献的评估和交叉核对,如遇分歧通过讨论或咨询第三人解决。纳入文献运用RevMman4.2软件进行异质性检验,Meta分析,资料不能做Meta分析的,给予定性描述。结果：共纳入9项随机对照试验,全部为英文文献,共纳入1202例患者,其中男性123例,女性1079例,男女比例为1：8.8,纳入文献治疗组剂量范围为小到中等剂量。Meta分析结果显示：1)主要指标：治疗组和对照组死亡率PetoOR值为0.80,95%CI(0.47,1.35)、肝移植率PetoOR值为0.79,95%CI(0.48,1.28)、死亡和/或肝移植率PetoOR值为0.78,95%CI(0.54,1.13)、肝病相关死亡率PetoOR值为0.89,95%CI(0.36,2.22)、肝功失代偿发生率OR值为0.82,95%CI(0.48,1.41),两组间差异无统计学意义；2)症状：治疗组和对照组瘙痒症状OR值为0.99,95%CI(0.67,1.46)、疲劳症状OR值为0.80,95%CI(0.53,1.20),P=0.28,两组间差异无统计学意义；3)生化指标：治疗组与对照组血清总胆红素WMD=-9.28μmol/L,95%CI(-16.2,-2.35)μmol/L,丙氨酸氨基转移酶WMD=-34.36IU/L,95%CI(-42.89,-25.83)IU/L,天冬氨酸氨基转移酶WMD=-29.56IU/L,95%CI(-45.93,-13.19)IU/L,碱性磷酸酶WMD=-325.79IU/L,95%CI(-414.55,-237.03)IU/L,γ-谷氨酰转移酶酶WMD=-253.74IU/L,95%CI(-261.31,-245.66)IU/L, IgMWMD=-1.33g/L,95%CI(-1.43,-1.22)g/L,两组间差异有统计学意义；4)肝组织学变化：4篇研究均报道了病理Ⅰ至Ⅱ期的患者治疗后的组织学显著好于对照组；5)不良反应事件：治疗组与对照组OR值为1.23,95%CI(0.63,2.40),P=0.54,两组间差异无统计学意义。结论：1.长期服用UDCA治疗PBC可有效改善血清生化指标,但是不能改善症状,也不能延长肝移植时间及降低死亡率、肝病相关死亡率和肝功失代偿发生率。2.患者在疾病早期及早并长期应用熊去氧胆酸可能延缓肝脏组织学进展,早期诊断及治疗尤为重要。3.UDCA不良反应少,耐受性好,目前仍作为治疗PBC的首选药物,因此建议PBC患者尽早并长期应用UDCA。