论文部分内容阅读
目的：观察通络熄风起痿汤治疗血瘀肾虚型阳痿的临床疗效,对受试者治疗前后的国际勃起功能问卷-5(IIEF-5)评分、9条目病人健康问卷(PHQ-9)评分和中医证候评分(血瘀肾虚型)进行统计学分析,评价临床疗效。通过阳痿的临床观察,期望找出阳痿(血瘀肾虚型)规范化的诊疗方案,在临床实践中推广应用。方法：采用随机对照临床研究。运用统计学方法估计样本容量,脱落率控制在10%以内,最终计算得出研究所需受试者是106例。从东直门医院男科选取符合阳痿病例入选标准的患者,应用随机数字表法分成两组,治疗组和对照组各53例,治疗组给予通络熄风起痿汤(免煎颗粒,早晚各一袋),对照组给予苁蓉益肾颗粒(一次一袋,一天两次)。中药免煎颗粒每次用温开水200m1冲服,每天两次,早晚饭前40min服用。治疗期间受试者均不能服用治疗阳痿的其它药物。治疗前询问并记录受试者的年龄、病程、既往病史等。观察周期是4周,治疗前和4周后分别记录受试者的IIEF-5评分、中医主症评分、中医各项次症评分和PHQ-9评分,观察两组治疗前后的不良反应。两组治疗前后的计量资料采用x±s进行统计描述,所有统计数据均应用SPSS 20.0统计软件处理,采用双侧检验,P<0.05代表差异有统计学意义。治疗前两组数据和治疗后两组数据分别采用独立样本t检验或非参数检验进行比较,治疗组和对照组用药前后的评分分别运用配对t检验或非参数检验进行组内比较。结果：治疗组和对照组分别有3例脱落,最终有效病例为100例,脱落人数不影响统计结果。治疗组治愈5例,显效10例,有效23例,无效12例,IIEF-5积分总有效率达76.0%；对照组治愈3例,显效4例,有效22例,无效21例,IIEF-5积分总有效率是58.0%。通络熄风起痿汤与苁蓉益肾颗粒均能改善血瘀肾虚型阳痿临床症状,在IIEF-5评分、PHQ-9评分、中医证候评分(血瘀肾虚型)方面,两组疗前疗后均有统计学差异(P<0.05)。治疗组对IIEF-5评分、中医主症评分和PHQ-9评分的改善优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。治疗组在改善胸胁刺痛、少腹拘急、会阴闷胀、阴囊疼痛、畏寒肢冷、耳鸣以上中医次要症状方面优于对照组(P<0.05),两组腰膝酸软、神疲乏力评分相似,疗后无统计学差异(P>0.05)。治疗组有3例服用药物4周后出现头晕、腹泻,休息后症状明显减轻,考虑与素体气血亏虚和活血药耗气有关,对照组没有不良反应。结论：通络熄风起痿汤和苁蓉益肾颗粒对血瘀肾虚型阳痿都有效,两组治疗后IIEF一5评分、PHQ-9评分、中医主症评分和大多数中医次要症状评分均有显著差异。表明通络熄风法优于单纯补肾法,可以在临床上进一步推广