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中药滴丸剂系中药经过加工提取后,与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液,再滴入不相混溶的冷凝剂中,由于界面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂。滴丸剂是采用滴制法将固体分散体制成滴丸。由于中药滴丸属于中药新剂型,国内和国外很少有可以借鉴的技术,我们经过几年的研究和实验,通过大量技术创新,尤其在滴制工艺和中药料液的均一性处理方面进行了较为深入的研究。在中药料液处理方面,传统的化料方式和搅拌方式不能使料液呈现比较好的均一性,因而滴丸中的中药成分的均一性也很难保证,达不到高质量药品的要求;同时中药成分也较容易形成聚集团,堵塞滴头,不易形成滴丸。针对这一问题,我们研究出新的均质乳化技术及相关设备,利用胶体磨对中药料液进行充分的搅拌混合,设计出新型的化料搅拌罐和胶体磨组成特定的均质乳化系统,使料液中的各个成分充分均匀的散布,料液不易产生聚集,保证了滴制的顺利进行。在滴制技术方面,传统的滴制工艺采取的是自然重力滴制法,滴丸存在圆度不够,大小均一性不够、产量较低的情况。我们利用Mr.Rayleigh微球分散理论,对中药料液经过滴头流下的流动形式进行分析,认为料液以层流的方式流下时,能保证较好的均匀性。对滴下的液柱进行加压振动切断,即可产生均一的液滴,液滴进入冷却液中利用本身的表面张力逐渐冷却形成滴丸。同时研究出配套的四项技术:(1)动态漂移快速成型技术;(2)温度梯度丸形控制技术;(3)轴心涡流游离丸高效分离技术;(4)在线油丸分离技术。通过关键设备的研制,我们完成了中药滴丸生产线的整体研制,实现了滴丸生产规模化,并同时申请了多项专利。奠定了复方丹参滴丸大品种大市场的产业规模技术保障能力。中药滴丸生产线的研制成功,形成了国内第一条年产值达到17亿的自动化滴丸生产线,为打造现代中药第一品牌奠定了技术基础。