本文研究了前列腺素E₁静脉乳剂的处方及制备工艺、含量测定方法,并对其理化性质、药效学及安全性进行了评价。以现有脂肪乳剂配方为基础,利用正交设计方法筛选处方,以粒径分布为评价指标考察了制备工艺对乳剂的影响,参照稳定性的测定结果,确定了乳剂的pH值和灭菌条件。本文建立了高效液相检测前列腺素E₁和前列腺素A1含量的方法,研究结果表明:方法灵敏度高,重现性及分离度好,回收率高,符合样品分析要求。对制备乳剂的稳定性进行了考察:影响因素和加速试验的考察结果说明前列腺素E₁静脉乳剂较稳定。以超速离心机分离前列腺素E₁乳剂的各相,HPLC法测定药物在各相中的分布,试验结果表明:前列腺素E₁大部分分布于乳剂的界面相,仅少量分布于油相和水相中。药效学试验结果表明,相同剂量PGE₁粉针剂及PGE₁微乳剂对外周血流以及对大鼠体内血栓形成的影响,PGE₁微乳剂不仅作用效果好,而且作用时间长。通过对家兔的局部刺激试试验、脂肪栓塞试验、溶血性试验,未见有异常反应出现,说明本品不会引起刺激、脂肪栓塞、溶血反应。小鼠急性毒性研究表明,PGE₁和PGA1的剂量分别为临床给人应用剂量的6930和34170倍,所以本品具备足够的安全性。本文研制的前列腺素静脉乳剂理化性质稳定,毒副作用性低,具有良好的应用前景。