本文对针药结合治疗甲状腺机能亢进症的临床规范化进行了研究，以此为临床提供一个安全有效、操作简便、重复性强、可行性高的技术操作规范文本和科学客观的临床效应程序，为临床医生提供甲亢复杂症情诊疗方案，促进针刺治疗甲亢症方法的推广应用。 方法：本文分别观察、比较、验证针刺加他巴唑(10mg/日)治疗甲状腺机能亢进症的临床疗效，及对临床症状、体征、实验室指标、生存质量等影响研究的每一步骤，均遵循WHO《针灸临床研究指南》和国家中管局的要求设计制定的规范化操作程序进行。 结果：1.针药组的总有效率为92.1％，西药组的总有效率为87.5％，两者比较无显著性差异(P＞0.05)。2.治疗期间针药组患者无副反应，复发率为6.70％。3.针药组治疗后血清FT3、FT4含量较治疗前显著下降(P＜0.001)，S-TSH含量明显升高(P＜0.01)，症状、生存质量较治疗前明显改善(P＜0.05)，且症状在治疗后1周就出现显著好转(P＜0.05)。4.针药组治疗前Crooks指数、甲状腺肿程度、突眼分类严重的患者疗效差。 结论：1.应用针刺与抗甲状腺药(他巴唑)结合治疗甲亢，具有疗效高，见效快，疗程短，副反应少及复发率低等优点。2.应用针刺与抗甲状腺药(他巴唑)结合治疗甲亢，可迅速改善患者临床症状，纠正不良的心理、生理状态，提高患者生存质量。3.影响针刺疗效的因素与治疗前Crooks指数、甲状腺肿程度、突眼分类等有关，与性别、年龄、病程、突眼度、中医分型等无关。4.甲亢高代谢、高循环动力、神经肌肉、消化系统症状的改善，与治疗后血清甲状腺激素含量的下降有关，且针药结合可迅速改善上述症状。