目的：筛选复方鼻炎喷雾剂的制备工艺，并建立其质量标准(草案)。方法：用两个正交试验筛选出复方鼻炎喷雾剂的最佳制备工艺，采用TLC鉴别处方中的丝瓜藤、麻黄和辛夷，并用薄层扫描法测定本品中齐墩果酸的含量。结果：该制剂的最佳制备工艺为：三味药均粉碎成最粗粉。先提取辛夷中的挥发油(5小时)，然后将药渣与丝瓜藤、麻黄一起加入10倍量的70％乙醇回流1次(1．5小时)，提取液回收乙醇后与辛夷水液合并，浓缩至1：1(每1ml相当于生药1g)，加适量乙醇使含醇量达60％，并调节pH值至6．5，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇后加入辛夷挥发油、适量的辅料，调节pH值至6．5，并用水调整至规定量(1m1相当于丝瓜藤1g)，即得。质量标准研究包括定性鉴别和含量测定：用薄层色谱法对制剂中的三味药材进行定性鉴别，结果在与对照品或对照药材色谱相应的位置上，制剂的薄层色谱显示相同颜色的斑点，阴性对照品在此处无干扰；用薄层扫描法测定制剂中君药丝瓜藤所含成分齐墩果酸的含量，每瓶(10m1)喷雾剂含丝瓜藤以齐墩果酸计不得少于2．O唱。结论：正交试验数据表明，复方鼻炎喷雾剂的制备工艺是最佳的，验证结果也证实了该工艺是稳定、可靠的。用薄层色谱法鉴别复方鼻炎喷雾剂中的丝瓜藤、麻黄、辛夷，方法简便、分辨率高、重现性好。薄层扫描法测定复方鼻炎喷雾剂中齐墩果酸含量的方法简便、准确、重现性好，可用于该制剂的质量控制。