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【研究目的】 本研究以空白组为对照,对中医药介入IVF-ET母胎及子代健康情况进行回顾性调查研究,观察研究对象母胎健康(产前筛查、产前诊断的结果异常率,妊娠合并疾病、妊娠特有疾病的发生率等)及子代健康状况(新生儿身长体重、新生儿疾病、不良结局的发生率、1-3周岁身高体重等),评价中医药介入IVF-ET对孕期及子代的安全性影响,为中医药介入IVF-ET的用药安全提供数据支撑。 【研究方法】 本研究选取2011年12月至2015年12月于成都中医药大学附属医院妇科或四川省人民医院产科就诊的患者,IVF中药组为中医药介入IVF-ET并成功生育子代者,对照组为自然妊娠生育子代者,两组研究对象自愿参加“中医药介入IVF-ET母胎及子代健康情况”回顾性调查。调查共收集病例220例,按纳入、排除、剔除标准确定有效研究对象198例。将所收集数据录入Excel,确立分析方案后,再采用IBM SPSS20.0统计软件对数据进行统计分析。 【研究结果】 1.IVF中药组的唐氏筛查高风险率(5.15%)与对照组(4.08%)无统计学差异(p>0.05)。IVF中药组行NT检查97例、羊水穿刺5例、无创DNA1例、产前超声诊断99例;对照组行NT检查100例、羊水穿刺4例、超声诊断105例;结果均未见异常。 2.IVF中药组的妊娠期糖尿病、妊娠合并甲状腺疾病、妊娠合并贫血发生率低于对照组;其妊娠期高血压、妊娠期肝内胆汁淤积症发生率高于对照组;两组在妊娠合并疾病发病率上,差异无统计学意义(p>0.05)。 3.IVF中药组羊水过多、胎膜早破、胎位异常、脐带饶颈发生率低于对照组,羊水过少、前置胎盘发生率高于对照组。两组在妊娠特有疾病发生率上,差异无统计学意义(p>0.05)。 4.IVF中药组的孕期增重、分娩孕周与对照组无统计学差异(p>0.05),其剖宫产率(83.83%)高于对照组(70.64%),差异有统计学意义(P<0.01),但在IVF-ET剖宫产率的流行病学调查数据范围内(70.00%-85.00%)。 5.IVF中药组的单胎新生儿出生体重、身长及出生状态,双胎出生身长、双胎女婴体重与对照组无统计学差异(p>0.05)。双胎男婴的平均出生体重(2491±575g)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但高于双胎出生体重的流行病学调查数据(2457±530g)。双胎的早产率(30.00%)高于对照组(9.17%),差异有统计学意义(P<0.01),但低于双胎早产率的流行病学调查数据(50.00%)。 6.IVF中药组的单胎巨大儿、低体重儿、出生畸形、新生儿死亡和窒息等不良结局发生率与对照组无统计学差异(p>0.05)。双胎的巨大儿、出生畸形发生率低于对照组,低体重率(45.00%)高于对照组(8.26%),但在双胎低体重率的流行病学调查数据范围内(42.30%-51.40%)。 7.IVF中药组的新生儿肺炎和新生儿黄疸的发病率与对照组无统计学差异(p>0.05)。 8.IVF中药组的喂养方式及母乳喂养时间,1-3周岁的身高体重与对照组无统计学差异(p>0.05)。 9.IVF中药组的会爬、出牙、独走、说话时间,与对照组无统计学差异(p>0.05)。 10.IVF中药组的下呼吸道感染、腹泻及其它疾病发病率,上呼吸道感染次数和易感儿比例与对照组无统计学差异(p>0.05)。 【结论】 1.中医药介入IVF-ET不增加产前筛查(唐氏筛查、NT检查),产前诊断(羊水穿刺、产前超声诊断)的异常率。 2.中医药介入IVF-ET不增加妊娠期糖尿病、妊娠合并甲状腺疾病、妊娠合并贫血、妊娠期高血压、妊娠期肝内胆汁淤积症等妊娠合并疾病的发生率。 3.中医药介入IVF-ET不增加脐带绕颈、胎位异常、前置胎盘、胎膜早破、羊水过多和羊水过少等妊娠特有疾病的发生率。 4.中医药介入IVF-ET不对孕期增重、分娩孕周、分娩方式产生不良影响。 5.中医药介入IVF-ET不对新生儿出生体重、身长及出生状态产生不良影响。 6.中医药介入IVF-ET不增加新生儿巨大儿、低体重儿、出生畸形、新生儿死亡和窒息等不良结局的发生率。 7.中医药介入IVF-ET不增加新生儿肺炎及新生儿黄疸发病率。 8.中医药介入IVF-ET不对子代喂养方式及母乳喂养时间,1-3周岁的身高体重产生不良影响。 9.中医药介入IVF-ET不对子代会爬、出牙、独走、说话时间产生不良影响。 10.中医药介入IVF-ET不增加子代患呼吸道感染、腹泻及其它疾病发病率,不增加子代易感儿比例。