近年来,随着人们生活水平的提高,饮食结构的改变,糖尿病的发病率逐年上升,已成为继心血管疾病、癌症之后的第三大疾病。参葛降糖胶囊是在古代治疗消渴症的经典方剂人参煎的基础上,结合现代药理学实验研究优选出来的以葛根和西洋参为主要组成药物,治疗Ⅱ型糖尿病的有效方剂。本文在课题组前期方剂有效部位提取、富集的基础上,进行了胶囊的制备工艺研究、质量标准研究及其治疗Ⅱ型糖尿病的药效学研究。在胶囊成型工艺中以吸湿性和流动性为指标,分别对辅料的种类、用量和润湿剂进行了考察,确定了制剂的成型工艺,并对制剂进行了水分、崩解时限、装量差异的制剂通则检查。在制剂的质量标准中,采用薄层色谱法,建立了制剂中葛根和西洋参的定性鉴别方法,采用高效液相色谱法建立了制剂中葛根素、人参皂苷Rb1、Re、Rg1含量测定方法,结果表明制剂工艺合理、可行,质量可控。药效学研究采用高脂高糖脂肪乳喂养4周加腹腔注射小剂量链脲佐菌素制备Ⅱ型糖尿病大鼠模型,以空腹血糖、血清胰岛素、胰岛素敏感性指数、血清总胆固醇、甘油三酯、游离脂肪酸、血清瘦素、肿瘤坏死因子-α测定指标,检测参葛降糖胶囊的治疗效果,结果表明其能够降低Ⅱ型糖尿病大鼠的空腹血糖和血清胰岛素水平,提高胰岛素敏感性指数,降低血清总胆固醇、甘油三酯、游离脂肪酸水平,降低血清瘦素、肿瘤坏死因子-α水平,提示参葛降糖胶囊能够从不同环节上改善Ⅱ型糖尿病大鼠的胰岛素抵抗状态。